艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-21
艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是由美国吉利德科学公司研发的一种高选择性磷脂酰肌醇3激酶δ亚型(PI3Kδ)抑制剂。该药物于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗某些类型的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL)等血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
艾代拉里斯的基本信息
适应症
艾代拉里斯主要适用于以下几种情况:
- 与利妥昔单抗联合使用,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
- 与其他药物联合使用,治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL)及其他惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)。
然而,艾代拉里斯并不适用于所有患者,也不推荐用于一线治疗。对于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者,艾代拉里斯仅在其他治疗无效或不适合的情况下使用。
用法用量
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,可与食物同服或空腹服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。具体用法如下:
- 如果错过服药时间不超过6小时,应尽快补服;若超过6小时则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂。
- 艾代拉里斯需整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。
在出现严重不良反应时,需咨询医生进行剂量调整。对于严重或危及生命的不良反应,应暂时停药,待症状缓解后可考虑减量至100mg每日两次继续治疗。如果再次出现严重不良反应,则应永久停药。
用药注意事项
不良反应管理
艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心等。严重不良反应包括肝毒性、严重腹泻或结肠炎、肺部感染等。在治疗过程中应注意以下几点:
- 肝毒性:定期监测肝功能指标,如转氨酶水平,如出现异常应及时停药并咨询医生。
- 腹泻:轻度腹泻可通过饮食调整和补充水分来缓解,如出现中度至重度腹泻,应立即停药并寻求医疗帮助。
- 肺部感染:如出现呼吸困难、发热等症状,应及时就医,必要时停药并进行相应的抗感染治疗。
对于严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS),应立即停药并永久停用艾代拉里斯。
特殊人群用药
艾代拉里斯在特殊人群中的使用需特别谨慎:
- 老年人:老年人的肝肾功能可能下降,使用艾代拉里斯时应密切监测其副作用,必要时调整剂量。
- 孕妇和哺乳期妇女:艾代拉里斯对胎儿和新生儿的安全性尚未完全明确,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
- 肝肾功能不全患者:肝肾功能不全的患者使用艾代拉里斯时应慎重,需在医生指导下调整剂量。
此外,艾代拉里斯与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的风险。
日常生活注意事项
在使用艾代拉里斯期间,患者应注意以下生活细节,以减少不良反应的发生:
- 饮食:保持均衡的饮食,避免辛辣、油腻食物,多摄入富含维生素和矿物质的食物。
- 个人卫生:注意个人卫生,勤洗手,避免接触感染源。
- 定期检查:定期进行血液检查、肝功能检查等,及时了解身体状况。
- 避免劳累:避免过度劳累,保证充足的休息,适当进行轻度运动,增强体质。
在治疗过程中,如出现任何不适或疑问,应及时与医生沟通,遵循医嘱进行调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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