阿纳莫林的详细说明书
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发布日期:2025-03-22

阿纳莫林是一种专门用于治疗癌症恶病质的药物,于2021年在日本上市。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、不良反应、注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿纳莫林的详细说明

适应症

阿纳莫林主要用于治疗以下几种恶性肿瘤患者的癌症恶病质:
1. 不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌
2. 胃癌
3. 胰腺癌
4. 大肠癌

此外,对于在3.6个月内体重减轻5%以上且伴有食欲不振,并符合以下2项以上条件的患者,也可以使用阿纳莫林:
1. 疲劳或倦怠感
2. 全身肌肉无力
3. CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。

如果患者在使用过程中没有明显的效果,建议与医生讨论是否需要调整剂量或停药。同时,没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

阿纳莫林的常见副作用包括:
1. 传导系统抑制
2. 高血糖
3. 糖尿病加重
4. 肝功能损害

其他少见副作用包括:
1. 呼吸困难
2. 胸水
3. 恶心
4. 腹泻
5. 腹痛
6. 肌力下降
7. 肌肉痉挛

用药注意事项

药物相互作用

阿纳莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。在给药时可能会出现心电图异常,如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等。因此,在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。

由于有时会出现高血糖,因此在本剂给药开始前及给药期间应定期进行血糖值和尿糖的测定。此外,由于有时会出现肝功能障碍,因此在本剂开始给药前及给药期间应定期进行肝功能检查。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

老年人由于生理功能减退,对药物的耐受性和代谢能力可能较弱,因此在使用阿纳莫林时应谨慎,建议从较低剂量开始,并密切监测患者的反应。

贮存方法

阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿那莫林应在室温中保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。

阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

阿那莫林的有效期为48个月。患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

阿那莫林由日本小野制药研发,2021年4月28日获得美国FDA批准。目前市场上已有仿制药,患者可通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获得该药。小野制药的阿纳莫林规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒;老挝卢修斯的阿纳莫林规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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