阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林Adlumiz的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-22

阿纳莫林(Anamorelin),商品名为Adlumiz,是由日本小野制药公司研发的一种专门用于治疗癌症恶病质的药物。阿纳莫林属于胃动力药,旨在增加食欲和食物摄入,从而改善患者的营养状况。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药及日常注意事项。

阿纳莫林(Anamorelin)的适应症及用法用量

适应症

阿纳莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶病质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,该药物还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下症状中的两项或以上:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用盐酸阿那莫林后未见体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

剂型与性状

阿纳莫林为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。每盒包含100片,规格为50mg*100片。参考价格约为412美元/盒。

用药注意事项及日常保管

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗益处大于风险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。对于儿童,目前没有进行临床试验,建议在医生指导下使用。对于老年人,应根据其生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能等)的下降情况,慎重给药并密切监测。

药物相互作用

阿纳莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需谨慎。与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会导致过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能会增加心脏毒性。此外,与中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加血药浓度和副作用;与CYP3A4诱导剂合用则可能降低血药浓度,减弱药效。

日常保管

阿纳莫林应遮光、密封并存放在干燥处。温度控制在室温,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。阿那莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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