阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林Adlumiz的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-22
阿纳莫林(Anamorelin)是一种用于治疗癌症恶病质的药物,特别是在患者出现不可切除的进展或复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等症状时。该药物由日本小野制药研发,并于2021年4月28日获得美国FDA的批准。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、贮存方法、药物相互作用以及特殊人群用药等信息。
阿纳莫林(Anamorelin)的适应症与用法
适应症
阿纳莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。此外,还适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,且出现以下2项以上的情况:
- 疲劳或倦怠感
- 全身肌肉无力
- CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL中任意一个以上
用法用量
成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。
剂型与规格
阿纳莫林是一种椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣片,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。目前市面上主要有两个厂家生产该药物,分别是日本小野制药和老挝卢修斯。小野制药的规格为50mg*100粒,参考价格约为463美元一盒;老挝卢修斯的规格为50mg*100片,参考价格约为412美元/盒。
用药注意事项与日常保管
用药注意事项
阿纳莫林主要由CYP3A4代谢,与其他药物合用时需小心。以下是一些常见的药物相互作用:
- 抗心律失常药:这些药物的致心律失常作用可能会增强。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增强致心律失常作用。
- β受体阻滞剂:可能会出现过度的心功能抑制。由于两种药物的负转换作用和转换传导作用,它们可能会相互增强对心功能的抑制作用。
- 抗恶性肿瘤药物:如蒽环类药物等,这些药物的心脏毒性可能会增加。由于阿那莫林具有钠通道抑制作用,与这些药物合用可能会增加心脏毒性。
此外,阿纳莫林还可能引起一些不良反应,包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。因此,在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应立即停止给药。
特殊人群用药
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用阿纳莫林时需特别谨慎:
- 孕妇及哺乳期妇女:应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。
- 儿童:没有对儿童进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。
- 老年人:需要一边观察老年患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。
日常保管
为了保证阿纳莫林的药效,正确的贮存方法非常重要。以下是一些基本的保管建议:
- 温度控制:阿纳莫林应室温保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿纳莫林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:阿那莫林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
遵循上述建议,可以确保阿纳莫林的药效稳定,从而更好地发挥其治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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