安立生坦(Ambrisentan)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-23

安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压症(PAH)的口服药物。PAH是一种严重的、进展性的疾病,患者的肺动脉过度收缩导致肺循环高压和心脏功能不正常。安立生坦通过阻断内皮素受体A,减少血管收缩,从而降低肺动脉压力,改善心脏功能。

药物信息

药物概述

安立生坦(Ambrisentan)是由印度Cipla公司生产的口服药物,主要用于治疗肺动脉高压症(PAH)。该药物的片剂有5mg和10mg两种规格。5mg片剂为淡粉色,双凸,斜边,圆弧方形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A5”字样。10mg片剂为深粉红色,双凸,椭圆形薄膜包衣片,一面刻有“APO”字样,另一面刻有“A10”字样。

用法用量

安立生坦的推荐起始剂量为5mg,每日一次。根据患者的具体情况和耐受性,可以在治疗的第4周后将剂量增加至10mg,每日一次。患者应整片吞服,不要分裂、压碎或咀嚼药片。建议在每天相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。

适应症

安立生坦适用于治疗WHO功能分级II级至III级的肺动脉高压症(PAH)患者,包括特发性或遗传性PAH、与结缔组织病相关的PAH以及与修复或未修复的分流先天性心脏病相关的PAH。该药物可以帮助改善运动能力和延缓疾病进展。

禁忌症

安立生坦在怀孕期间禁用,因为可能对胎儿造成伤害。孕妇或计划怀孕的女性应避免使用该药物。此外,中度或重度肝功能损害的患者也不推荐使用安立生坦。

用药注意事项

妊娠检测和避孕

有生殖潜力的女性在开始使用安立生坦前必须进行妊娠检测,并确保结果为阴性。在治疗期间,每月都需要进行妊娠检测。此外,有生殖潜力的女性在使用安立生坦期间和停药后1个月内必须使用有效的避孕方法,以防止意外怀孕。

血液变化监测

在开始使用安立生坦前一个月,应测量血红蛋白水平,此后定期监测。如果患者出现明显的贫血症状或血红蛋白水平显著下降,应考虑停用安立生坦,并进一步检查其他可能的原因。

肝功能和肾功能监测

轻度或中度肾功能损害的患者无需调整安立生坦的剂量,但严重肾功能损害的患者不应使用该药物。中度或重度肝功能损害的患者也不推荐使用安立生坦。对于轻度肝功能受损的患者,使用时应谨慎,并定期监测肝功能指标。

药物相互作用

安立生坦与环孢素多剂量联合使用时,安立生坦的暴露量可能增加约2倍。因此,当与环孢素合用时,应将安立生坦的剂量限制在5mg,每日一次。在使用安立生坦期间,应避免与其他可能影响其代谢的药物合用。

储存方法

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中,允许有15°C至30°C的温度波动。药物应保存在原包装中,避免潮湿和光照。

有效期

安立生坦的有效期为36个月。在使用前应检查药物的有效期,过期的药物不得使用。

价格参考

安立生坦的代购价格约为90美元左右。建议选择正规的海外代购渠道,以保证药物的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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