多丁那德(Dotinurad)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-23

多丁那德(Dotinurad)是一种由日本富士药品与持田制药株式会社联合研发的创新降尿酸药物,主要适用于高尿酸血症和痛风的治疗。本文将详细介绍多丁那德的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

多丁那德的适应症、功效与作用

适应症

多丁那德(Dotinurad)适用于高尿酸血症(尿酸排泄低下型及混合型)和痛风(高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理)的成人患者。该药物通过有效降低血液中的尿酸水平,从而减少痛风发作的风险和频率,改善患者的临床症状。

功效与作用

多丁那德的主要成分是多丁那德,这是一种高效的降尿酸药物。它通过抑制尿酸转运蛋白(URAT1)的活性,增加尿酸的排泄,从而降低血尿酸水平。这种机制有助于预防尿酸结晶在关节和其他组织中的沉积,减轻炎症反应,缓解痛风症状。

在临床研究中,多丁那德显示出显著的降尿酸效果,且耐受性良好。对于那些对传统降尿酸药物反应不佳的患者,多丁那德提供了新的治疗选择。

用法用量、副作用及注意事项

用法用量

多丁那德的初始给药剂量为0.5毫克/天,每日1次口服。开始给药后,需监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:

  • 开始给药2周后:1毫克/天
  • 开始给药6周后:2毫克/天(推荐作为维持量)
  • 最大剂量:每日1次4毫克(仅限血尿酸值达不到6.0毫克/分升)

在治疗初期,特别是在给予0.5毫克时,有痛风发作的诱发风险。因此,增量时需要严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,无需改变多丁那德的用量,可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。

副作用

多丁那德的常见不良反应包括胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便),发生率为1%至5%;肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高,概率不到1%;肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症),频率不明;皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒),发生率不到1%。在初始给药时,超过5%的患者可能出现痛风关节炎发作的风险。

如果在治疗过程中出现任何不适症状,应及时咨询医生,以便及时调整治疗方案。

注意事项

在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循医嘱,定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式,合理饮食,增加水分摄取(每日至少2升),注意尿液碱化,预防尿路结石。

对于特殊人群,孕妇在动物试验中未发现致畸性,但由于人类数据不足,只能在益处大于风险的情况下使用。哺乳期妇女需考虑中止哺乳或中止服用本药。儿科使用的安全性和有效性尚未确立。老年人在使用多丁那德时需注意肾功能下降。严重肾功能障碍(eGFR<30)的患者禁用多丁那德,轻度至中度肾功能障碍(eGFR≥30)的患者无需调整剂量,但有效性可能减弱。肝功能障碍的患者即使在Child-Pugh C级(严重)情况下,Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。

此外,多丁那德尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者可以选择日本富士版原研药,规格为0.5毫克*100片的价格约为45美元,1毫克*100片的价格约为72美元,2毫克*100片的价格约为118美元。部分正规医药平台可提供日本原研药购买服务,患者需选择具备资质的平台。

综上所述,多丁那德是一种有效的降尿酸药物,适用于高尿酸血症和痛风的治疗。患者在使用过程中需严格遵循医嘱,定期监测相关指标,并保持健康的生活方式,以充分发挥药物的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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