多丁那德（Dotinurad）是一款创新降尿酸药物，由日本富士药品与持田制药株式会社联合研发，主要用于治疗高尿酸血症及痛风。该药物于2020年1月23日正式获得日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，以商品名URECE上市。本文将详细介绍多丁那德的适应症和用法用量。

多丁那德的适应症

主要适应症

多丁那德适用于高尿酸血症（尿酸排泄低下型及混合型）和痛风（高尿酸血症伴关节炎及痛风结节的管理）的成人患者。这些病症通常表现为血液中尿酸水平过高，导致尿酸结晶沉积在关节和其他组织中，引发疼痛和炎症。

适应症详解

高尿酸血症是一种常见的代谢性疾病，主要特征是血液中尿酸水平超过正常范围。多丁那德通过促进尿酸的排泄，有效降低血尿酸水平，从而减轻或预防痛风的发作。对于痛风患者，多丁那德不仅能控制急性痛风发作，还能减少痛风石的形成，改善关节功能。

特殊适应症

除了上述主要适应症外，多丁那德还适用于那些对其他降尿酸药物不耐受或效果不佳的患者。例如，一些患者可能因肾功能不全而不能使用某些传统降尿酸药物，此时多丁那德是一个较为安全的选择。

总的来说，多丁那德在高尿酸血症和痛风的治疗中具有显著的优势，能够有效改善患者的症状和生活质量。

多丁那德的用法用量

初始给药方案

成人可从每日0.5mg开始服用多丁那德，每日1次口服。开始给药后，需监测血尿酸水平，并根据以下程序逐渐增加剂量：

• 开始给药2周后：1mg/天
• 开始给药6周后：2mg/天（推荐作为维持量）

最大剂量为每日1次4mg，但仅限于血尿酸值未能达到6.0 mg/dL的情况。

剂量调整

治疗初期（特别是给予0.5mg时），患者有痛风发作的诱发风险。因此，在增量过程中，需要严格进行过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作，则不需要改变本剂的用量，但可以联合使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或秋水仙碱。

特殊人群用药

对于特殊人群，多丁那德的使用需要特别注意：

• 孕妇：动物试验未发现致畸性，但由于缺乏人类数据，只有在益处大于风险的情况下才能使用。
• 哺乳期妇女：建议选择中止哺乳或停止服用本药。
• 有生殖潜力的女性和男性：生殖毒性试验未显示影响。
• 儿科使用：安全性、有效性尚未确立，缺乏数据支持。
• 老年人使用：药代动力学无显著差异，但需注意肾功能下降。
• 肾功能障碍：严重肾功能障碍（eGFR<30）的患者禁用；轻度~中度肾功能障碍（eGFR≥30）的患者无需调整剂量，但有效性可能减弱。
• 肝功能障碍：即使是严重肝功能障碍（Child-Pugh C），Cmax/AUC也会降低25%，需加强监测。

在使用多丁那德治疗期间，患者应遵循医嘱，定期监测血尿酸水平和肝功能指标。建议保持健康的生活方式，合理饮食，增加水分摄入（每日至少2L），注意尿液碱化，预防尿路结石。如在治疗过程中出现不适症状，应及时咨询医生。

用药注意事项

肝功能监测

定期进行肝酶检查（ALT/AST）。其他促进尿酸排泄的药物曾有严重肝损伤的报告，因此使用多丁那德时需密切监测肝功能。

防止误食

使用PTP包装的多丁那德时，务必从薄片中取出片剂再服用，以防止误食塑料薄片导致的意外伤害。

生活方式调整

为了更好地发挥多丁那德的治疗效果，患者应采取以下生活方式调整措施：

• 合理饮食：避免高嘌呤食物，如动物内脏、海鲜、红肉等。
• 增加水分摄入：每日至少摄入2L的水，有助于尿酸排泄。
• 注意尿液碱化：可以通过适量饮用柠檬水等方式，帮助尿液保持碱性，减少尿酸结晶形成。
• 避免过度劳累：适当的休息和运动可以改善身体代谢，有助于控制尿酸水平。

通过以上措施，患者可以更有效地管理和控制高尿酸血症和痛风，提高生活质量。