多丁那德(Dotinurad)的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-23
多丁那德(Dotinurad)是一种用于治疗高尿酸血症和痛风的药物,由日本富士制药公司研发。该药物通过抑制肾脏中尿酸的重吸收,促进尿酸排泄,从而有效降低血尿酸水平。本文将详细介绍多丁那德的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
用法用量
多丁那德的用法用量需严格按照医生的指导进行,以确保药物的有效性和安全性。
初始给药
成人的初始剂量通常为0.5mg/天,每日一次口服。开始给药后,应定期监测血尿酸水平,并根据以下程序逐渐增加剂量:
- 开始给药2周后:1mg/天
- 开始给药6周后:2mg/天(推荐作为维持量)
最大剂量为每日一次4mg,仅限于血尿酸值无法达到6.0 mg/dL的情况。
剂量调整
在治疗初期,特别是在给予0.5mg时,有痛风发作的诱发风险。因此,在增量过程中需严格实施过程观察。如果在持续给药过程中痛风发作,不必改变多丁那德的剂量,但可以联合使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或秋水仙碱。
特殊人群用药
对于不同人群,多丁那德的用法用量也有所不同:
- 孕妇:动物试验未发现致畸性,但由于缺乏人类数据,只有在益处大于风险的情况下才可使用。
- 哺乳期妇女:建议中止哺乳或中止服用本药。
- 有生殖潜力的女性和男性:生殖毒性试验未发现影响。
- 儿科使用:安全性和有效性尚未确立。
- 老年人使用:药代动力学无显著差异,但需注意肾功能下降。
- 肾功能障碍:严重肾功能障碍(eGFR<30)禁忌使用;轻度~中度肾功能障碍(eGFR≥30)无需调整剂量,但有效性可能减弱。
- 肝功能障碍:即使在严重肝功能障碍(Child-Pugh C)的情况下,Cmax/AUC也降低25%,需加强监测。
用药注意事项
正确使用多丁那德不仅需要了解其用法用量,还需注意一些重要的事项,以减少不良反应和提高治疗效果。
肝功能监测
定期进行肝酶检查(ALT/AST),因为其他促进尿酸排泄的药物有严重肝损伤的报告。防止PTP包装误食,确保从薄片中取出片剂再服用。
不良反应监测
多丁那德可能引起的常见副作用包括:
- 头痛或头晕
- 鼻塞、咳嗽等上呼吸道感染症状
- 恶心
- 腹痛、胃部不适
- 尿路感染
- 胃肠道症状(如腹泻、恶心、软便),发生率为1%至5%
- 肝功能指标(ALT、AST、γ-GTP)升高,概率不到1%
- 肾脏相关异常(如血尿、尿中β2微球蛋白增加、肾石灰沉积症),频率不明
- 皮肤不良反应(如皮疹、瘙痒),发生率不到1%
生活方式建议
在使用多丁那德治疗期间,患者应遵循以下生活方式建议,以提高治疗效果:
- 保持健康的生活方式,合理饮食,避免高嘌呤食物。
- 增加水分摄取,每日至少2L,注意尿液碱化,预防尿路结石。
- 定期监测血尿酸水平和肝功能指标,及时与医生沟通任何不适症状。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地理解多丁那德的用法用量、副作用和注意事项,从而更安全、有效地使用这一药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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