艾代拉里斯(vosoritide)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-23

艾代拉里斯(Idelalisib),一种磷脂酰肌醇3-激酶PI3Kδ的抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物由美国吉利德科学公司生产,具有显著的治疗效果,但也存在一定的副作用和使用限制。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

艾代拉里斯的适应症、功效与作用

适应症

艾代拉里斯(Idelalisib)主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。它与利妥昔单抗(Rituximab)联合使用,尤其适用于因其他合并症而无法耐受更强烈治疗的患者。这种联合用药可以有效缓解疾病的进展,提高患者的生存质量。

功效与作用

艾代拉里斯是一种选择性的口服PI3Kδ抑制剂。PI3Kδ是一种在B细胞信号传导中起关键作用的酶,其过度活化与多种B细胞恶性肿瘤的发生和发展有关。通过抑制PI3Kδ,艾代拉里斯可以阻断癌细胞的增殖和存活信号,从而达到治疗效果。

用法用量

艾代拉里斯的推荐起始剂量为150mg,口服给药,每日两次,可以伴随或不伴随食物。患者应持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过服药时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。

用药注意事项

剂量调整

对于出现特定不良反应的患者,应及时咨询专业医生进行剂量调整。如果出现其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至症状缓解。若因毒性反应暂停治疗后重新开始,建议将剂量减少至100mg,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,应永久停用艾代拉里斯。

常见不良反应

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,20%的患者出现了重度腹泻或结肠炎(3级或以上),这些反应对抗动力药反应不佳,通常需要暂停用药并使用皮质类固醇治疗。此外,部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这被视为药效学效应,不建议调整剂量。

特殊注意事项

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,该药物不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用,或与利妥昔单抗单独使用,用于治疗上述疾病。

价格与医保信息

艾代拉里斯尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上没有仿制药。美国吉利德科学公司的原研药规格为150mg×60片,价格约为6530美元一盒。

艾代拉里斯作为一种有效的治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的药物,具有重要的临床价值。然而,患者在使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物的副作用和使用限制,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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