洛普替尼(repotrectinib)Augtyro详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-24

瑞普替尼(Repotrectinib),商品名Augtyro,是一种新型的口服、小分子、多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要用于治疗携带特定基因变异的晚期实体瘤,尤其是那些对现有治疗手段不再响应的肿瘤。本文将详细介绍瑞普替尼的医保情况、价格、疗效及副作用。

瑞普替尼(Repotrectinib)的医保、价格及疗效

医保情况

瑞普替尼已经在中国上市,但目前尚未进入中国医保的报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物,这可能给部分患者带来一定的经济负担。然而,随着更多临床数据的积累和政策的变化,未来瑞普替尼有可能被纳入医保报销目录。

价格

瑞普替尼的价格较高,目前市面上的价格为40mg*120粒约24,570美元一盒。虽然价格昂贵,但对于某些特定类型的癌症患者来说,瑞普替尼可能是唯一的有效治疗选择。

疗效

瑞普替尼主要用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。作为一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,瑞普替尼能够有效抑制ALK、ROS1和TRK等多种激酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。临床研究表明,瑞普替尼在治疗ROS1阳性的NSCLC患者中表现出显著的疗效,特别是在那些对其他药物产生耐药性的患者中。

根据最新研究数据,瑞普替尼在一线治疗中的客观缓解率(ORR)达到79%,而在二线治疗中的ORR也达到了39%,这一数据远高于现有的标准治疗方案。此外,瑞普替尼还具有良好的耐受性和较长的无进展生存期(PFS),能够显著延长患者的生存时间。

瑞普替尼(Repotrectinib)的用药注意事项及日常管理

用药注意事项

瑞普替尼的推荐剂量为160mg,每天口服一次,无论之前是否进食,持续14天,然后增加到160mg,每日两次,并持续到疾病进展或不可接受的毒性。在用药过程中,患者应严格按照医嘱服用,不可随意增减剂量或停药。

瑞普替尼可能会与多种药物发生相互作用,特别是强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物以及避孕药。因此,患者在使用瑞普替尼期间应避免同时使用这些药物,并及时告知医生自己正在使用的其他药物。

特殊人群用药

对于65岁以下的患者与65岁或以上的患者在安全性和有效性方面没有显著差异。然而,对于肾功能损害严重或肾功能衰竭的患者,以及透析患者,尚未确定瑞普替尼的推荐剂量。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。

对于中度或重度肝损伤的患者,尚未确定瑞普替尼的推荐剂量,轻度肝损伤的患者也无需调整剂量。孕妇和哺乳期女性在使用瑞普替尼时需特别注意,瑞普替尼可能会对胎儿造成伤害,建议哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后10天内停止母乳喂养。

日常管理

患者在使用瑞普替尼期间应定期进行血液检查和影像学检查,以便及时监测病情变化和药物副作用。常见的不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力等。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生并调整治疗方案。

在日常生活中,患者应注意保持良好的饮食习惯,适量运动,避免过度劳累,保持良好的心理状态。此外,患者应避免接触有害物质和环境,如二手烟、有害化学品等,以减少对身体的额外负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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