考比替尼(Cobimetinib)卡比替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-25
考比替尼(Cobimetinib),又称为卡比替尼,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带 BRAF V600E/K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
考比替尼的适应症和用法用量
适应症
考比替尼主要适用于以下两种情况:
- 考比替尼与维莫非尼联合治疗适用于 BRAF V600E或 V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
- 考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。
在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,应根据 FDA批准的黑色素瘤 BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在 BRAF V600E或 V600K突变。
用法用量
考比替尼的推荐剂量方案如下:
- 推荐剂量:60mg(3片 20mg),每天口服一次,每 28天为一个周期,在每个周期的前 21天服用,直到疾病进展或不可接受的毒性。
- 考比替尼可与食物同服或不同服。
- 如果漏服一剂考比替尼或服用该药后出现呕吐,根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。
在使用考比替尼的过程中,应严格按照医嘱执行,避免自行调整剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生。
剂量调整
在某些情况下,可能需要调整考比替尼的剂量:
- 与 CYP3A抑制剂联合用药: 避免与强效或中效 CYP3A抑制剂联合应用。如果短期(14天或更短)联合应用中效 CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少到 20mg。在停用中效 CYP3A抑制剂后,恢复原剂量 60mg。
- 不良反应: 如果出现 3级出血事件,应停用考比替尼。如果在 4周内改善至 0级或 1级,可以较低剂量水平恢复考比替尼;4级出血事件和 3级出血事件未见好转者应停用考比替尼。
剂量调整的具体方案应由医生根据患者的实际情况决定。
用药注意事项和日常注意事项
用药注意事项
在使用考比替尼时,应注意以下几点:
- 皮肤恶性肿瘤: 在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估,通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后 6个月内进行皮肤病学监测。
- 出血: 使用考比替尼可导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。出现 3级出血事件时,停用考比替尼。
- 心肌病: 考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后 1个月以及此后每 3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。根据症状调整剂量或暂停用药。
患者应定期进行相关检查,及时发现并处理不良反应。
日常注意事项
在日常生活和用药过程中,患者应注意以下事项:
- 避免阳光曝晒: 使用考比替尼可能会产生光敏反应,建议患者避免阳光曝晒,穿防护服,户外活动时使用广谱长波紫外线(UVA)/中波紫外线(UVB)防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。
- 定期监测肝功能: 考比替尼可能导致肝毒性,应在开始使用考比替尼前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,或根据临床需要增加监测频率。
- 保持良好的生活习惯: 保持良好的饮食习惯和作息时间,避免过度劳累,增强身体免疫力,有助于提高治疗效果。
患者应积极配合医生的治疗计划,遵循医嘱,确保用药安全和有效。
考比替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在治疗特定类型的黑色素瘤方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意用药和生活中的各项细节,以最大限度地发挥药物的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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