贝组替凡(belzutifan)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-26

贝组替凡(Belzutifan)是国内患者关注的一款新型靶向药物。这款药物在国际上已经取得了一定的成就,尤其是在治疗罕见病方面表现出了显著的效果。本文将详细介绍贝组替凡在国内的上市情况,并提供一些用药和日常生活中的注意事项。

贝组替凡在国内上市情况

首次获批时间

2023年11月21日,国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布默沙东(Merck & Co.)研发的贝组替凡片(Belzutifan)在中国获批上市。这一消息在医药行业内引起了广泛关注,特别是在罕见病治疗领域。贝组替凡的获批标志着中国在罕见病治疗方面迈出了重要的一步。

适应症及作用机制

贝组替凡主要适用于治疗患有 von Hippel-Lindau(VHL)综合征的成年患者,这些患者需要治疗伴发的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),但不需要立即进行手术。作为一种小分子靶向药物,贝组替凡通过抑制 HIF-2α,阻断了与缺氧适应和肿瘤生长相关的基因表达,从而抑制肿瘤的生长和血管生成。

购买渠道及价格

目前,贝组替凡在国内可以通过医院药房、线上药店以及正规海外代购等渠道购买。需要注意的是,作为处方药,贝组替凡应当凭医师处方销售、调剂和使用。患者需根据自身需求选择合适正规的方式购买。价格方面,卢修斯生产的贝组替凡仿制药版本规格为 40mg*90片,售价约为 888美元。

用药及日常生活注意事项

用药指导

贝组替凡的推荐剂量为 120mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在每天同一时间服用,可随餐或不随餐服用。患者应整片吞下药物,不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果错过了一剂贝组替凡,可以在同一天尽快服用,第二天恢复正常的每日剂量计划。如果在服用本品后出现呕吐,请勿再次服用,第二天继续按计划服用下一剂。

生活方式调整

在服用贝组替凡期间,患者应注意保持良好的生活习惯。建议多摄入富含维生素和矿物质的食物,如新鲜蔬菜和水果,以增强身体免疫力。同时,避免高脂肪、高糖分的食物,减少吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会加重病情或影响药物疗效。适量的体育锻炼也有助于提高身体素质,促进康复。

避孕措施

由于贝组替凡可能会影响激素避孕药的效果,建议有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后1周内使用有效的非激素避孕药。对于有生育能力女性伴侣的男性患者,同样建议在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施,以防止意外怀孕。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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