拉罗替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种靶向TRK(Tropomyosin receptor kinase)融合蛋白的高效抑制剂,用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的用药指南、剂量调整、常见不良反应及日常注意事项,为患者和医生提供全面的参考。

拉罗替尼的用药指南

推荐剂量

对于体表面积大于1平方米的成人或儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量为100mg每次,每天两次,与食物或不与食物同服皆可。对于体表面积小于1平方米的儿童患者,推荐剂量为100mg/m2,每日口服两次。如果患者在服用一剂拉罗替尼后呕吐,不要再服用,等待下一个预定的给药时间再继续服药。

特殊人群剂量调整

在特定情况下,如患者出现严重不良反应或疾病进展,需咨询专业医生进行剂量调整。例如,对于肝功能不全的患者,可能需要减少剂量。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是敏感的CYP3A4底物。与地西泮、劳拉西泮等敏感CYP3A4底物共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,需密切监测患者的不良反应,并在必要时调整剂量。

用药注意事项及日常保管

用药注意事项

拉罗替尼治疗期间,患者可能出现一系列不良反应,其中最常见的副作用发生率≥20%,包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

特别需要注意的是,拉罗替尼可能引起中枢神经系统(CNS)不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现神经系统不良反应时避免驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。

骨骼骨折和肝毒性

使用拉罗替尼后,患者可能面临骨折风险的增加。医生应及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

此外,拉罗替尼可能引起肝毒性。在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。

日常保管和存储

拉罗替尼应储存在阴凉、干燥、避光的环境中。具体要求如下:

  • 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C中冷藏,不得冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度变化可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

拉罗替尼的有效期为24个月。在有效期内使用药物,以保证其最佳疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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