拉罗替尼(Vitrakvi)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27
拉罗替尼(Larotrectinib),也称为 Vitrakvi,是一款由德国拜耳公司研发的靶向抗癌药物,于 2018 年 11 月 26 日获得美国 FDA 的批准上市。该药物主要针对具有 NTRK 基因融合且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。拉罗替尼通过阻断 TRKA、TrkB 和 TrkC 受体酪氨酸激酶,从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍拉罗替尼的医保政策、价格、疗效和副作用。
拉罗替尼的医保政策、价格和疗效
医保政策
拉罗替尼已在中国上市,并进入中国医保目录。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。医保的具体报销比例和条件可能因地区而异,建议患者在使用前咨询当地医保部门。
价格
拉罗替尼的价格因生产厂商和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格参考:
- 老挝卢修斯:100mg * 30粒,价格约为 206 美元/盒。
- 孟加拉珠峰:100mg * 30粒,价格约为 549 美元/盒。
- 孟加拉耀品国际:100mg * 30粒,价格约为 549 美元/盒。
具体价格可能因市场波动和购买渠道的不同而有所变化,建议患者在购买前咨询多家药店或医疗机构。
疗效
拉罗替尼在多种 TRK 融合阳性的实体瘤中表现出显著的疗效。适用的癌症类型包括但不限于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌。临床试验结果显示,拉罗替尼的总体缓解率(ORR)高达 75%,并且许多患者能够实现长期缓解。此外,拉罗替尼在儿童和成人患者中均显示出良好的安全性和有效性。
用药注意事项和日常管理
用药注意事项
在使用拉罗替尼的过程中,患者需要注意以下几个方面:
- 剂量调整:拉罗替尼的推荐剂量为成人及体表面积至少 1 平方米的儿童患者每天口服两次,每次 100 毫克;体表面积小于 1 平方米的儿科患者每天口服两次,每次 100 mg/m²。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。
- 药物相互作用:避免与强效或中度 CYP3A4 抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用,因为这可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率更高。同时,拉罗替尼与敏感的 CYP3A4 底物(如地西泮、劳拉西泮)共同给药可能会增加这些药物的不良反应,因此应避免同时使用。
患者应定期监测肝功能,特别是在治疗的前一个月,每两周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶,之后根据临床指征每月监测一次。
日常管理
为了确保拉罗替尼的最佳疗效和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:
- 存储条件:拉罗替尼应遮光、密封并在干燥处保存。胶囊剂应在 20°C 至 25°C 下储存,允许在 15°C 至 30°C 的温度下运输;口服溶液应在 2°C 至 8°C 下冷藏,避免冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
- 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
在治疗过程中,患者应密切关注身体状况,特别是中枢神经系统效应、骨骼骨折和肝毒性的表现。如出现头晕、认知障碍、情绪障碍、睡眠障碍等症状,应及时就医并告知医生正在使用拉罗替尼。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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