拉罗替尼(Vitrakvi)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-27

拉罗替尼(Larotrectinib),商业名称为Vitrakvi,是由德国拜耳公司研发的首个获批的TRK抑制剂。该药物专门设计用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤患者,无论肿瘤发生的位置。拉罗替尼自2018年在美国获得FDA批准后,相继在全球多个市场上市,成为治疗特定癌症的重要选择。

药物基本信息

拉罗替尼是一种口服的、选择性的TRK抑制剂,能够有效抑制TRK家族受体(TRKA、TRKB和TRKC)的活性。这种药物通过阻断TRK基因融合蛋白的活性,阻止肿瘤的生长和扩散,对多种实体瘤具有显著的治疗效果。

适应症

拉罗替尼适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,具体条件如下:

  • 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。
  • 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
  • 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼特别适用于TRK与胃肠道癌融合的患者,其疗效和安全性已在多项临床试验中得到验证。

生产厂家及规格

拉罗替尼由德国拜耳公司研发,目前市场上有多家生产厂商提供不同规格的产品。常见的规格包括100mg*30粒,价格大约在206美元到549美元之间,具体价格因生产厂家和地区而异。

在中国,拉罗替尼已进入医保,市面上有多款仿制药可供选择,这大大减轻了患者的经济负担。

用药注意事项

正确使用拉罗替尼对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项,以帮助患者更好地管理和使用该药物。

贮存方法

拉罗替尼的贮存需要特别注意以下几个方面:

  • 温度控制: 拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液则需在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存: 拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循正确的贮存方法,可以确保药物的有效性和安全性。

与其他药物的相互作用

拉罗替尼与某些药物合用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。以下是需要注意的几个方面:

  • 敏感CYP3A4底物: 拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)合用时,可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。应尽量避免同时使用这些药物。如果无法避免,应密切监测患者的不良反应情况。
  • 抗酸药: 抗酸药可能会影响拉罗替尼的吸收,因此建议在服用拉罗替尼前后2小时内避免使用抗酸药。

在使用拉罗替尼期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

日常生活注意事项

在使用拉罗替尼期间,患者的生活方式和日常习惯也会影响药物的效果和身体的整体健康。以下是一些建议:

  • 饮食: 保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,有助于提高身体的免疫力和恢复能力。
  • 运动: 适量的运动可以增强体质,改善心情。但应避免剧烈运动,以免过度消耗体力。
  • 心理支持: 保持积极的心态,寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生,以应对疾病带来的压力和焦虑。

通过合理的饮食、适量的运动和积极的心理状态,可以帮助患者更好地应对治疗过程中的各种挑战。

结语

拉罗替尼作为一种重要的TRK抑制剂,为具有NTRK基因融合的实体瘤患者提供了新的治疗选择。正确使用和管理药物,遵循医生的指导和建议,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不良反应,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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