拉罗替尼(Vitrakvi)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-27

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。虽然这种药物在治疗特定类型的癌症方面表现出色,但其副作用和注意事项也不容忽视。本文将详细介绍拉罗替尼的副作用和用药注意事项,帮助患者更好地了解和管理这一药物。

拉罗替尼的副作用

拉罗替尼(Vitrakvi)在治疗过程中可能会引起一系列副作用,这些副作用的发生率和严重程度因个体差异而异。了解这些副作用有助于患者在治疗过程中及时发现并应对可能出现的问题。

常见的副作用

根据临床数据,拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括但不限于以下几项:

  • 谷草转氨酶(AST)升高
  • 谷丙转氨酶(ALT)升高
  • 贫血
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 低白蛋白血症
  • 中性粒细胞减少症
  • 碱性磷酸酶升高
  • 咳嗽
  • 白细胞减少症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 头晕
  • 低钙血症
  • 恶心
  • 呕吐
  • 发热
  • 淋巴细胞减少症
  • 腹痛

这些副作用大多数可以通过调整剂量或采取相应的支持治疗来缓解。患者在出现上述症状时应及时与医生沟通,以便得到适当的处理。

严重的副作用

除了常见的副作用外,拉罗替尼还可能引起一些严重的不良反应,包括:

  • 中枢神经系统效应: 接受拉罗替尼治疗的患者可能会出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍等中枢神经系统(CNS)不良反应。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现相关症状时避免驾驶或操作危险机械。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。
  • 骨骼骨折: 使用拉罗替尼可能会加重患者的骨折风险。医生应定期评估患者的骨折迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。
  • 肝毒性: 治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。

患者在使用拉罗替尼期间应密切关注身体状况,一旦出现任何不适或异常,应及时就医。

用药注意事项

正确使用拉罗替尼不仅能够提高治疗效果,还能有效减少副作用的发生。以下是使用拉罗替尼时需要注意的一些事项。

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。具体注意事项如下:

  • 敏感 CYP3A4底物: 拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。应避免与敏感的CYP3A4底物同时给药。如果无法避免,需监测患者是否出现这些药物的不良反应。
  • 强效和中度 CYP3A4抑制剂: 拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,导致不良反应的发生率更高。应避免与这些抑制剂同时使用。

患者在使用拉罗替尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的药物相互作用。

特殊人群用药

不同人群在使用拉罗替尼时需要特别注意以下几点:

  • 孕妇及哺乳期妇女: 孕妇慎用拉罗替尼,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。孕妇在使用前应进行详细的咨询和评估。
  • 有生殖潜力的人群: 有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者: 儿童患者需要在医生指导下使用拉罗替尼。医生会根据患儿的具体情况调整剂量。
  • 老年患者: 老年患者在使用拉罗替尼时通常无需调整剂量,但在医生指导下使用更为安全。
  • 肝功能损害患者: 轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
  • 肾功能损伤患者: 对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

特殊人群在使用拉罗替尼时应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保用药安全。

药物储存和有效期

正确的储存方法可以保证药物的质量和疗效。以下是一些关于拉罗替尼储存的重要注意事项:

  • 温度控制: 拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C-8°C,避免冷冻。极端高温或低温环境可能会影响药物的结构和药效。
  • 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存: 拉罗替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性: 拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
  • 有效期: 拉罗替尼的有效期为24个月,过期的药物不应继续使用。

遵循正确的储存方法,可以确保拉罗替尼在使用时仍保持最佳的药效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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