来那替尼的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-27

来那替尼(Niratinib)是一种靶向治疗药物,主要应用于 HER2 阳性的早期乳腺癌患者。该药物能够通过抑制 HER2 受体,减少肿瘤细胞的增殖和扩散,从而降低癌症复发的风险。本文将详细介绍来那替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

来那替尼的适应症、作用与功效

适应症

来那替尼主要用于 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这类患者通常在接受初始治疗后仍具有较高的复发风险,来那替尼可以帮助进一步降低这种风险。

作用与功效

来那替尼是一种不可逆的泛 HER 抑制剂,能够同时抑制 HER1、HER2 和 HER4 的活性。通过阻断这些受体的功能,来那替尼可以阻止肿瘤细胞的生长和分裂,从而达到治疗的效果。临床研究表明,来那替尼能够显著延长患者的无病生存期,降低癌症复发的概率。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为 240mg(6 片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

用药注意事项及日常注意事项

副作用

来那替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中,3 级或 4 级不良反应较为严重的包括腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应还包括腹泻、呕吐、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心、疲乏和腹痛。

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整来那替尼的剂量。如果患者出现未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的情况,应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要进行剂量调整,如不可耐受的毒性或持续性的 2 级不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应特别注意来那替尼的使用。育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后 3 个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用来那替尼期间和最后一次用药后至少 1 个月内不应母乳喂养。

此外,来那替尼在儿童患者中的安全性和疗效尚未明确。老年患者(65 岁以上)和有严重肾功能或肝功能损害的患者也需谨慎使用来那替尼。

通过合理使用来那替尼并注意上述各项注意事项,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。患者在使用过程中如有任何疑问,应及时咨询医生或医学顾问。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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