来那替尼（Niratinib），一种用于治疗乳腺癌的靶向药物，于2017年7月17日在美国首次获批，2021年1月在中国上市。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

来那替尼的适应症与用法用量

适应症

来那替尼主要适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者。这些患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后，可以使用来那替尼进行强化辅助治疗，以降低癌症复发的风险。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应尽量在每天同一时间服用，整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果漏服，不应补服漏服的剂量，而应在次日按正常剂量继续服用。

特殊情况下的剂量调整

根据个体的安全性和耐受情况，可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120毫克的患者，应停止使用来那替尼。其他临床情况下也可能需要剂量调整，如不可耐受的毒性、持续性的2级不良反应等。

来那替尼的副作用与注意事项

常见副作用

来那替尼最常见的不良反应（发生率>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变等。其中，3级或4级不良反应较为严重的有腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应还包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

用药注意事项

在使用来那替尼期间，患者应定期进行肝功能检查，特别是在开始治疗的前三个月内，每两周监测一次肝功能，之后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高的情况，应更频繁地进行检测，并根据药物不良反应的严重程度，停用来那替尼或减少剂量。

特殊人群用药

育龄女性在开始来那替尼治疗前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。孕妇和哺乳期妇女应避免使用来那替尼，因为该药物可能对胎儿造成伤害。

药物相互作用

来那替尼可抑制其他P-gp底物（如达比加群、非索非那定）的转运，因此在使用这些药物时应注意剂量调整。患者在使用来那替尼期间应避免与可能影响药物代谢的其他药物同时使用，以减少潜在的不良反应。

通过以上介绍，希望患者能够更好地了解来那替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项，从而更加安全有效地使用该药物。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或医学顾问。