马来酸奈拉替尼片（来那替尼），商品名为贺俪安，是一种用于治疗 HER2 阳性早期乳腺癌的药物。该药物由德国 Excella GmbH & Co. KG 生产，于 2021 年 1 月在中国正式上市，并被纳入医保范围。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的功效和作用，以及用药时的注意事项。

马来酸奈拉替尼片的功效和作用

主要功效

马来酸奈拉替尼片的主要功效是作为 HER2 阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。HER2（人类表皮生长因子受体 2）是一种在某些类型的乳腺癌中过度表达的蛋白质，它会促进癌细胞的生长和扩散。马来酸奈拉替尼通过抑制 HER2 受体的活性，从而减缓或阻止癌细胞的增殖。该药物适用于在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的患者，以进一步降低癌症复发的风险。

适应症

马来酸奈拉替尼片的适应症主要包括 HER2 阳性的早期乳腺癌成年患者。这些患者通常在手术后已经接受了含曲妥珠单抗的辅助治疗，但为了进一步提高治愈率，医生会推荐使用马来酸奈拉替尼进行强化辅助治疗。研究表明，使用马来酸奈拉替尼可以显著延长无病生存期，减少复发的风险。

主要成分和剂型

马来酸奈拉替尼片的主要成分是 Niratinib，每片含 40mg 的活性成分。该药物为红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。剂型为片剂，患者需要每天一次随餐服用 240mg（6 片），连续用药一年。这种长期的治疗方案有助于维持药物的有效浓度，从而达到最佳的治疗效果。

用药注意事项

用药剂量和方法

马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为每天一次 240mg（6 片），随餐服用。患者应在每天大致相同的时间服用药物，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量，不应补服漏服的剂量，而是按每日剂量在次日继续服用。这种严格的用药方法有助于保持药物在体内的稳定浓度，避免因剂量不足而导致治疗效果不佳。

不良反应及处理

马来酸奈拉替尼片最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变等。严重的不良反应包括腹泻、呕吐、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高等。如果患者出现这些不良反应，应及时联系医生，必要时调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药注意事项

对于哺乳期妇女，建议在服用马来酸奈拉替尼片期间不要母乳喂养，直到最后一次用药后至少 1 个月。这是因为在母乳中可能含有药物或其代谢产物，可能导致婴儿出现严重不良反应。对于老年患者（65 岁及以上），应特别注意监测不良反应的发生，尤其是腹泻、呕吐、肾衰等严重不良反应。如有必要，可考虑调整剂量或暂停用药。

药物相互作用

马来酸奈拉替尼片可能与其他药物发生相互作用，特别是与 P-糖蛋白（P-gp）的底物如地高辛、达比加群、非索非那定等药物合用时，可能增加这些药物的血药浓度，从而增加不良反应的风险。因此，患者在使用马来酸奈拉替尼片期间，应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估潜在的药物相互作用并调整治疗方案。

价格信息

马来酸奈拉替尼片的价格因不同地区和销售渠道而有所不同。在中国，贺俪安（马来酸奈拉替尼片）的价格约为 980 美元/瓶（40mg * 180 片）。虽然价格较高，但由于该药物已被纳入医保范围，符合报销条件的患者可以通过医保减轻经济负担。