马来酸奈拉替尼片（贺俪安）是一种用于治疗早期 HER2 阳性乳腺癌的靶向药物，其主要成分是奈拉替尼。该药物自 2017 年 7 月 17 日在美国首次获批上市，并于 2021 年 1 月在中国上市。贺俪安已被纳入中国医保范畴，为患者提供了更多的经济支持。以下是关于马来酸奈拉替尼片（贺俪安）的详细说明书，包括医保政策、价格、疗效和副作用等内容。

马来酸奈拉替尼片(贺俪安)详细说明书

药品基本信息

马来酸奈拉替尼片（贺俪安）的通用名称为马来酸奈拉替尼片，商品名为贺俪安（NERLYNX），英文名称为 Neratinib Maleate Tablets。该药物的主要成分为奈拉替尼，是一种口服片剂，每片规格为 40mg。贺俪安由 Puma Biotechnology, Inc.（美国彪马生物技术公司）研发并生产。

医保政策与价格

贺俪安已在中国上市并被纳入医保范畴，患者可以在正规医院和药店购买到该药物，并享受医保报销。不同国家和地区的医保政策有所不同，具体报销比例和条件需咨询当地医保部门。以下为贺俪安在不同国家的价格参考：

• 美国 Puma Biotechnology公司生产的贺俪安规格为 40mg*180片，医保后的价格为 2281 美元。
• 孟加拉国耀品国际公司生产的贺俪安规格为 40mg*180片，售价约为 329 美元。
• 孟加拉碧康公司生产的贺俪安规格为 40mg*180片，售价约为 1069 美元。

疗效与适应症

贺俪安主要用于治疗早期 HER2 阳性乳腺癌成年患者，特别是在这些患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。研究表明，贺俪安能够显著降低早期 HER2 阳性乳腺癌复发的风险，提高患者的生存率。

临床试验结果显示，贺俪安在降低乳腺癌复发方面表现出良好的疗效。患者在接受贺俪安治疗期间，应定期进行随访检查，以监测病情变化和药物效果。

副作用与不良反应

贺俪安最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、ALT 或 AST 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。其中，最常见的 3 级或 4 级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。

严重的不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。患者在使用贺俪安期间，应密切关注身体状况，如有不适及时就医。

用药注意事项

剂量调整

根据患者的个体安全性和耐受情况，医生可能会调整贺俪安的剂量。如果患者出现严重的不良反应，可能需要暂时中断给药或减少剂量。对于无法从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、导致治疗延迟超过 3 周或不能耐受每天 120mg 的患者，应停止使用贺俪安。

其他临床情况也可能需要剂量调整，如不可耐受的毒性、持续性的 2 级不良反应等。具体剂量调整和用药方案，建议患者咨询专业医生或药师。

特殊人群用药

育龄女性在开始贺俪安治疗之前应进行一次妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂贺俪安后 3 个月内采取有效的避孕措施。

基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受贺俪安治疗可能导致胎儿伤害。因此，医生应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。贺俪安在孕妇中的显著出生缺陷和流产率尚不清楚，但据报道，中国人群的显著出生缺陷率为 5.6%，自然流产率为 9.8%。

药物相互作用

贺俪安可能与其他药物发生相互作用，特别是与 P-gp 底物（如达比加群、非索非那定）的转运。因此，患者在使用贺俪安期间，应避免同时使用可能影响其代谢的药物。如需联合使用其他药物，建议咨询专业医生或药师，以确保安全用药。

贺俪安的其他药物相互作用信息，患者可以咨询药队长医学顾问或阅读药品说明书。

贮存与有效期

贺俪安应存放在 25°C 以下的环境中，并密封保存。药品的有效期为 18 个月。患者在购买和使用贺俪安时，应注意检查药品的有效期，确保药品质量。