马来酸奈拉替尼片（来那替尼）贺俪安是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的靶向药物。该药物由Puma Biotechnology公司研发，于2017年7月17日在美国首次获批上市，并于2021年1月在中国上市。贺俪安的主要成分是马来酸奈拉替尼，适用于已经接受过含曲妥珠单抗辅助治疗的成年患者。以下是贺俪安的详细说明书。

药品基本信息

药品名称

通用名称：马来酸奈拉替尼片
商品名称：贺俪安®，NERLYNX®
英文名称：Neratinib

药品规格与价格

规格：40mg*180片/瓶
价格：2281美元（美国Puma Biotechnology公司生产），329美元（孟加拉国耀品国际公司生产），1069美元（孟加拉碧康公司生产）

药品适应症

马来酸奈拉替尼片（贺俪安）主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的成年患者。具体来说，它适用于已经接受过含曲妥珠单抗辅助治疗的患者，作为强化辅助治疗的一部分。

用药注意事项

推荐剂量与用法

贺俪安的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用贺俪安，并整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整贺俪安的剂量。如果患者出现严重的不良反应，可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg剂量的患者，应停止使用贺俪安。如有其他临床情况需要调整剂量，建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

常见不良反应

贺俪安最常见的不良反应（发生率超过5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%）、疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：育龄女性在开始贺俪安治疗之前应进行妊娠检查，并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力，建议在治疗期间和最后一剂贺俪安后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受贺俪安治疗可能导致胎儿伤害，因此应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

药物相互作用

奈拉替尼可抑制其他P-gp底物（例如达比加群、非索非那定）的转运。如果患者正在使用这些药物，可能需要调整剂量。关于其他药物相互作用，建议患者咨询医学顾问。

贮存方法与有效期

贺俪安应密封保存在25℃以下的环境中，有效期为18个月。