马来酸奈拉替尼片（来那替尼）是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的药物，商品名为贺俪安。本文将详细介绍该药物的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

马来酸奈拉替尼片(来那替尼)的适应症、作用与功效、用法用量、副作用

适应症

马来酸奈拉替尼片（来那替尼）适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。这一适应症的确定基于多项临床试验的结果，证明了来那替尼在降低乳腺癌复发风险方面的有效性。

作用与功效

来那替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，能够同时抑制HER1、HER2和HER4三种受体。通过阻断这些受体的信号传导途径，来那替尼可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而降低乳腺癌的复发风险。多项临床研究表明，来那替尼在完成标准曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗中表现出显著的疗效。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片），每天一次，随餐服用，连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用来那替尼，并应整片吞服，不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服，不得补服漏服的剂量，应按每日剂量于次日重新服用。

副作用

来那替尼最常见的不良反应（>5%）包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。最常报告的3级或4级不良反应为腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻（1.6%）、呕吐（0.9%）、脱水（0.6%）、蜂窝织炎（0.4%）、肾衰（0.4%）、丹毒（0.4%）、丙氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（0.3%）、恶心（0.3%），疲乏（0.2%）和腹痛（0.2%）。

用药注意事项及日常注意事项

特殊人群用药

**孕妇及哺乳期妇女用药**
育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查，在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力，建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害，应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

**哺乳期妇女**
没有关于人乳中检出来那替尼或其代谢产物的数据、或人母乳喂养对婴儿的影响或对乳汁生成有影响的数据。由于来那替尼用药可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用来那替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月。

药物相互作用

来那替尼对其他药物的影响
来那替尼是P-糖蛋白(P-gp)的底物，与地高辛（一种P-gp底物）伴随用药会增加地高辛浓度，可能导致包括心脏毒性在内的不良反应风险增加。请参阅地高辛处方信息以了解由于药物相互作用而进行剂量调整的推荐。来那替尼可抑制其他P-gp底物（例如达比加群，非索非那定）的转运。

贮存方法与有效期

**贮存方法**
来那替尼应在25℃以下密封保存。

**有效期**
来那替尼的有效期为18个月。

剂量调整

根据个体安全性与耐受情况调整来那替尼的剂量。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟＞3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用来那替尼。如临床指征所示，其他临床情况可能会导致剂量调整（例如不可耐受的毒性，持续性的2级不良反应等）。