恩曲替尼（Entrectinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对ROS1、NTRK和ALK等基因突变的癌症患者。本文将详细介绍恩曲替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用等相关信息。

恩曲替尼（Entrectinib）说明书

基本介绍

恩曲替尼由罗氏公司（Roche）研发，最初由美国Ignyta公司开发。2019年3月，恩曲替尼获得美国FDA批准上市，随后在日本、欧盟等地陆续获批。2022年7月29日，恩曲替尼在中国正式获批上市，并已被纳入中国医保。

适用人群和适应症

恩曲替尼适用于以下两类患者：

• 携带ROS1重排的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
• 携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。

对于上述患者，恩曲替尼能够提供有效的治疗方案。特别是对于那些无法手术切除或手术切除可能导致严重并发症的患者，恩曲替尼是一个重要的治疗选择。

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日一次，可与食物同服或不同服。如果患者错过了服药时间，应在12小时内补服漏掉的剂量。若服药后立即出现呕吐，应重复该剂量。

对于吞咽困难的患者，恩曲替尼可以制成口服混悬液或与软食一起服用。具体剂型包括100mg和200mg的胶囊，以及50mg的口服微丸。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保患者适合使用该药物。这些评估包括但不限于：

• 左心室射血分数（LVEF）
• 血清尿酸水平
• QT间期和电解质

这些检查有助于监测患者的心脏功能和电解质平衡，减少潜在的不良反应风险。

药物相互作用

恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用，特别是那些已知可能延长QT/QTc间期的药物。因此，在使用恩曲替尼期间，应避免同时使用这些药物。如果必须合用，医生会密切监测患者的QT间期变化，以确保安全。

副作用及处理

恩曲替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、体重增加、咳嗽、头晕等。虽然大多数副作用为轻度至中度，但仍需密切关注。如果出现严重的不良反应，如心脏问题、神经系统症状或肝功能异常，应立即联系医生。

对于轻度至中度的副作用，可以通过调整剂量或采取对症治疗来缓解。例如，疲劳可以通过适当休息和调整生活方式来改善，便秘则可以通过增加膳食纤维摄入和适量运动来缓解。

医保和价格

恩曲替尼已被纳入中国医保报销范围，属于医保乙类药物。各地区的报销比例有所不同，一般在40%至60%之间。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），更大规格的包装（200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。港版恩曲替尼（200mg×90粒）的价格为9564美元。

患者可以通过正规的医疗服务机构购买恩曲替尼，并提交个人资料、病情证明、申请表格、药品凭证和医疗费用发票等材料，申请医保报销。

存储方法

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

结论

恩曲替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，为ROS1阳性和NTRK基因融合的癌症患者提供了新的治疗选择。虽然价格较高，但医保政策的覆盖减轻了患者的经济负担。在使用恩曲替尼的过程中，患者应严格遵循医嘱，注意药物的相互作用和副作用，以确保治疗的安全性和有效性。