恩曲替尼(罗圣全)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-27

恩曲替尼(罗圣全是其商品名)是一种创新的口服激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症,特别是那些涉及ROS1或NTRK基因融合的癌症。该药物通过靶向ROS1融合蛋白和NTRK基因融合产物,有效抑制癌细胞的不正常生长和扩散,从而延缓或阻止癌症的进展。

恩曲替尼(罗圣全)的功效作用和适应症

1. 功效作用

恩曲替尼的主要功效在于其针对ROS1融合蛋白和NTRK基因融合产物的强大抑制作用。ROS1基因通常负责产生一种向细胞发送生长信号的蛋白质。当ROS1基因发生断裂并与基因的其他部分融合时,会产生ROS1融合蛋白,这种异常蛋白会持续发送生长信号,从而驱动癌细胞的发展、生长和扩散。恩曲替尼能够识别并结合这些ROS1融合蛋白,有效阻止它们的致癌活动。

NTRK基因融合同样会导致异常的生长信号,促使癌细胞的增殖和扩散。恩曲替尼通过靶向这些NTRK基因融合产物,进一步增强其抗癌效果。临床研究显示,恩曲替尼在治疗ROS1阳性和NTRK基因融合阳性的癌症中表现出显著的疗效,能够显著延长患者的生存时间和提高生活质量。

2. 适应症

恩曲替尼主要适用于以下两类患者:

  • **ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者**:这类患者已确诊患有ROS1阳性非小细胞肺癌,并且癌症已扩散至身体其他部位。恩曲替尼能够有效抑制ROS1融合蛋白,减缓疾病进展。
  • **NTRK基因融合阳性实体瘤患者**:包括成人和1个月以上的儿童患者,其肿瘤具有确认的NTRK基因融合,且没有已知的获得性抗性突变。恩曲替尼能够有效抑制NTRK基因融合产物,控制肿瘤的生长和扩散。

在实际应用中,医生会根据患者的基因检测结果,确定是否适合使用恩曲替尼进行治疗。这有助于提高治疗的精准性和有效性。

用药注意事项和日常管理

1. 用药指导

恩曲替尼的推荐剂量为每日一次,每次600毫克。具体用药方法如下:

  • **成人患者**:每日一次,每次600毫克,空腹或餐后服用均可。
  • **儿科患者**:剂量根据患者的年龄和体表面积计算确定,具体剂量应咨询医生。

在用药过程中,如果漏服了一剂,应尽快补服。但如果距离下一剂药物的时间已不足12小时,则应跳过错过的剂量,切勿依次服用两剂。如果在服药后不久发生呕吐,建议再服用一剂。

2. 日常管理

患者在使用恩曲替尼期间,应注意以下几点:

  • **避免与葡萄柚及其相关产品同服**:葡萄柚可能会与恩曲替尼发生相互作用,导致不必要的副作用。
  • **定期监测肝功能和肺部状况**:恩曲替尼可能引起肝功能异常和肺部问题,患者应定期进行相关检查,以便及时发现并处理潜在的风险。
  • **关注QTc间期延长**:恩曲替尼可能导致QTc间期延长,患者应避免与其他可能延长QT/QTc间期的药物合用,并定期监测心电图。

患者在使用恩曲替尼时,应严格遵循医生的处方指导,不要自行改变剂量或停止服用药物。如有任何不适或疑问,应及时联系医生。

3. 药物存储

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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