恩曲替尼(罗圣全)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-27

恩曲替尼(罗圣全)是一种高效的靶向药物,主要用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。该药物由罗氏公司研发,自2019年在美国获批上市以来,已经在全球多个国家和地区得到广泛应用。本文将详细介绍恩曲替尼的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用等信息,帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼(罗圣全)详细说明书

基本药物信息

恩曲替尼(英文名:Entrectinib,商品名:罗圣全)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要针对ROS1和NTRK基因突变的肿瘤。该药物通过抑制这些基因编码的蛋白质,阻止肿瘤的生长和扩散。恩曲替尼的常见剂型为胶囊,有100mg和200mg两种规格。患者应根据医生的建议选择合适的剂型和剂量。

医保政策

恩曲替尼已于2022年7月29日在中国获批上市,并在同年11月6日正式面向全国各大医院和DTP药房供货。该药物已被纳入中国医保目录,大大减轻了患者的经济负担。根据最新的医保政策,恩曲替尼的价格为407美元/盒(100mg×30粒装),更大规格的包装(200mg×90粒)价格约为2072美元/盒。香港地区的港版恩曲替尼价格更高,200mg×90粒的售价为9564美元。

疗效与副作用

恩曲替尼在临床试验中表现出显著的抗肿瘤效果,尤其是对ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤患者。多项研究显示,恩曲替尼能够显著提高患者的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。然而,与其他靶向药物一样,恩曲替尼也有一定的副作用。常见的副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、头晕和体重增加等。较为严重的副作用可能包括QT间期延长、中枢神经系统毒性等,患者在使用过程中应定期监测相关指标。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始使用恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保药物对患者的有效性和安全性。具体评估项目包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质等。这些检查有助于及时发现潜在的风险因素,从而调整治疗方案。

用药指导

恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物同服或不同服。如果患者错过了一剂药物,应在12小时内补服;如果超过12小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。若在服用药物后立即出现呕吐,应重复该剂量。患者在使用恩曲替尼时,应严格按照医嘱进行,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

日常注意事项

患者在使用恩曲替尼期间,应注意以下几点:

  • 避免食用可能影响药物吸收的食物,如高脂肪食物。
  • 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 避免接触已知可能延长QT/QTc间期的药物,以减少心脏风险。
  • 储存药物时,应将其置于室温20℃至25℃的环境中,远离儿童触及的地方。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解恩曲替尼(罗圣全)的使用方法和注意事项,确保药物发挥最佳疗效的同时,最大限度地减少副作用的影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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