恩曲替尼（罗圣全）是一种新型的靶向治疗药物，主要用于治疗具有ROS1融合基因突变或NTRK基因融合突变的肺癌和其他实体瘤。这种药物能够有效干扰癌细胞的生长和繁殖，为患者带来新的希望。本文将详细介绍恩曲替尼的使用指南，包括适应症、剂量、副作用及日常注意事项。

恩曲替尼使用指南

适应症

恩曲替尼适用于以下两种情况：

• ROS1阳性的非小细胞肺癌： 用于癌症已经转移的成年人。
• NTRK基因融合的实体瘤： 用于成人和12岁及以上的儿童，前提是这些患者没有某些TRK蛋白耐药突变。

在选择患者时，医生会根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排或NTRK基因融合的存在情况进行选择。如果无法获取肿瘤组织进行检测，可以使用血浆标本进行检测。

剂量和用法

恩曲替尼的推荐起始剂量为600毫克（mg），每天分两次服用。具体如下：

• 成人患者： 推荐起始剂量为600mg，每日两次。
• 儿童患者（12岁及以上）： 剂量根据体重计算，通常为每天每平方米体表面积500mg，分两次服用。

如果患者耐受良好，剂量可以逐渐增加至800毫克一次日服，每天分两次服用。患者在服用药物时，应严格遵循医生的具体指示，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

剂型和给药方式

恩曲替尼有以下几种剂型：

• 100mg和200mg的恩曲替尼胶囊： 适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊： 适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊或需要肠内给药的患者。剂量增量为10mg时，仅使用作为混悬液制备的胶囊。
• 50mg的恩曲替尼口服微丸： 适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液，不要将微丸制剂用于肠道给药。

在开始恩曲替尼治疗之前，应评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。

用药注意事项

副作用管理

恩曲替尼可能引起多种副作用，常见的包括疲劳、便秘、味觉改变、头晕等。严重的副作用包括肝功能异常、QT间期延长等。患者在使用过程中应注意以下几点：

• 定期监测： 定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。
• QT间期延长： 避免将恩曲替尼与其他已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

如果出现任何不适，应及时联系医生。

特殊人群用药

不同人群在使用恩曲替尼时需要注意的事项：

• 老年人： 恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者，因此在给老年患者使用时应权衡风险和效益。
• 肾功能损伤患者： 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整恩曲替尼的剂量，但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者： 中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确，应更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应。

在特殊情况下，应根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

药物相互作用

恩曲替尼与其他药物的相互作用可能影响药效和安全性：

• CYP3A抑制剂： 成人和2岁及以上的儿童患者与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加恩曲替尼的血药浓度，可能会增加不良反应的频率或严重程度。应避免强或中度CYP3A抑制剂与恩曲替尼同时使用。
• 其他药物： 在使用恩曲替尼时，应避免与可能影响代谢的药物合用，以免影响药效。

在使用恩曲替尼期间，患者应告知医生所有正在使用的药物，以便及时调整治疗方案。

通过以上详细指南，患者可以更好地了解恩曲替尼的使用方法和注意事项，从而确保治疗效果和安全性。