恩曲替尼(罗圣全)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-27

恩曲替尼(罗圣全)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,主要针对ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和携带NTRK基因融合的实体瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

恩曲替尼的适应症、用法用量、副作用

适应症

恩曲替尼(罗圣全)适用于以下两类患者:

  • ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
  • 携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括1月龄以上的儿童患者。

患者在接受恩曲替尼治疗前,必须通过充分验证的检测方法确认存在ROS1重排或NTRK基因融合。对于无法获取肿瘤组织的患者,可以使用血浆标本进行检测。

用法用量

恩曲替尼的用法用量应根据患者的实际情况和医生的建议来确定。一般情况下:

  • 成人患者的推荐剂量为600mg,每日一次,空腹或随餐服用均可。
  • 1月龄以上的儿童患者的推荐剂量为100mg/m²,每日一次,最大剂量不超过600mg。

恩曲替尼有100mg和200mg两种规格的胶囊,患者可以根据自身需求选择合适剂型。对于吞咽困难或需要肠内给药的患者,可以将胶囊内容物制成口服混悬液。

副作用

恩曲替尼的常见副作用包括但不限于:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 味觉障碍
  • 水肿
  • 头晕
  • 腹泻
  • 恶心
  • 感觉迟钝
  • 呼吸困难
  • 肌痛
  • 认知障碍

严重的副作用可能包括左心室射血分数降低、QT间期延长等,因此患者在治疗过程中应定期监测相关指标,及时与医生沟通。

用药注意事项和日常注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。这些评估包括:

  • 左心室射血分数评估
  • 血清尿酸水平检测
  • QT间期和电解质检测

这些评估有助于医生了解患者的心脏功能和代谢状态,从而制定更合理的治疗方案。

药物相互作用

恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是那些已知可能延长QT/QTc间期的药物。因此,在使用恩曲替尼期间,应避免与这些药物同时使用。患者应告知医生正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的风险。

日常注意事项

患者在使用恩曲替尼期间应注意以下几点:

  • 严格按照医生的指导服用药物,不要自行增减剂量或停药。
  • 注意饮食均衡,保持良好的生活习惯,避免过度劳累。
  • 定期复查,密切关注身体状况的变化,如有不适及时就医。
  • 将药物存放在室温20°C至25°C的环境中,保持原包装并确保瓶盖紧闭,防止受潮。
  • 将药物放在儿童无法触及的地方,确保安全。

恩曲替尼的价格因地区和规格不同而有所差异。例如,100mg×30粒装的价格约为407美元,200mg×90粒装的价格约为2072美元。在中国,该药物已纳入医保,患者可以通过正规医疗服务机构购买。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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