普乐沙福(plerixafor)Mozobil的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

普乐沙福(Plerixafor),也称为Mozobil,是一种用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者造血干细胞动员的趋化因子CXC受体4(CXCR4)拮抗剂。本文将详细介绍普乐沙福的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解这一药物。

普乐沙福的适应症

非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤

普乐沙福与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合使用,适用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC的采集与自体移植。这种联合用药能够提高造血干细胞的采集效率,从而改善患者的治疗效果。

药理机制

普乐沙福通过拮抗CXCR4受体,干扰干细胞与骨髓基质细胞之间的相互作用,促使造血干细胞从骨髓释放到外周血中。这一步骤对于造血干细胞移植的成功至关重要。

适应人群

普乐沙福主要用于成年患者,尚未在对照临床研究中确立儿童患者使用本品的安全性和疗效。老年人由于肾功能减弱的发生率随年龄增加而增高,因此应谨慎选择老年患者的给药剂量。对于肾功能不全的患者,尤其是中度到重度肾功能不全(CLCR≤50mL/min)的患者,剂量应适当减少。

普乐沙福的用法用量

给药前的准备

在给药前应检查药瓶是否有颗粒物质和变色,如有异常不得使用。患者应在接受G-CSF每天1次、共给药4天后开始普乐沙福治疗。在开始每次采集前11小时进行普乐沙福给药,最多连续给药4天。

剂量计算

根据体重确定普乐沙福皮下注射给药的推荐剂量:
- 患者体重≤83kg时,20mg固定剂量,或者按体重0.24mg/kg。
- 患者体重>83kg时,按体重0.24mg/kg使用患者实际体重计算本品的给药体积。每瓶含有1.2mL溶液,浓度20mg/mL,根据如下公式计算患者给药体积:
0.012×患者实际体重(kg)=给药体积(mL)

给药方式

普乐沙福注射剂为无色至淡黄色澄明液体,通过皮下注射给药。在普乐沙福首次给药前1周内称量体重,用于计算普乐沙福给药剂量。在临床研究中,最高根据患者理想体重的175%计算普乐沙福剂量。未研究体重超过患者理想体重175%中普乐沙福的剂量和治疗情况。

用药注意事项

过敏反应

在接受普乐沙福给药的患者中可能发生严重过敏反应,包括速发型过敏反应,其中一些威胁生命并伴有临床显著的低血压和休克。在本品给药期间和给药后至少30分钟,应观察患者发生过敏反应的迹象和症状,直到每次给药结束后达到临床稳定。仅在有可立即治疗过敏反应和其他超敏反应的人员和治疗手段的条件下进行本品给药。

白血病患者的使用

普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的造血干细胞动员和采集。患者在使用普乐沙福前应咨询医生,了解自身情况是否适合使用该药物。

孕妇及哺乳期妇女

尚无妊娠妇女使用普乐沙福的充足数据。育龄女性在使用本品前应进行妊娠检测,并在本品用药期间至最后一剂给药后一周采取有效避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。如果妊娠期间使用该药品,或者患者在使用该药品期间发生妊娠,应充分告知患者对胎儿的潜在危害。尚无普乐沙福在乳汁中的表现形式及其对婴儿的影响。

日常注意事项

药物储存

普乐沙福注射剂应在30℃以下保存。注意避免阳光直射和高温环境,以免影响药物的有效性和稳定性。药品的有效期为36个月,使用前请仔细检查生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。

药物相互作用

根据体外数据,普乐沙福不是细胞色素P450同工酶的底物、抑制剂或诱导剂。普乐沙福不可能发生涉及细胞色素P450的体内药物-药物相互作用。然而,普乐沙福主要通过肾脏排泄,与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物同时给药可能增加普乐沙福或者伴随给药药物的血清浓度。在使用普乐沙福期间,应避免与其他可能影响肾功能的药物合用。

监测与随访

患者在使用普乐沙福期间应定期进行血液检查和肾功能监测,以评估药物的效果和安全性。如有不适或异常反应,应及时联系医生。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保患者安全有效地使用普乐沙福。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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