瑞波西利的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-28

瑞波西利(Ribociclib),也称为琥珀酸瑞波西利片或凯丽隆,是一种用于治疗乳腺癌的药物。它属于CDK 4/6抑制剂的药物类别,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,从而阻止肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞波西利的功效与作用,以及使用时的注意事项。

瑞波西利的功效与作用

1. 治疗适应症

瑞波西利主要适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。这种药物通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。通过抑制CDK4/6的活性,瑞波西利能够有效地阻止癌细胞的增殖,延缓疾病进展,提高患者的生存率。

2. 作用机制

瑞波西利通过靶向CDK4/6,阻止细胞周期从G1期向S期的过渡。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,它们的激活促使细胞从G1期进入S期,从而促进细胞分裂。在许多乳腺癌中,CDK4/6的过度激活导致细胞不受控制地增殖。瑞波西利通过抑制这些激酶,减缓了肿瘤细胞的生长速度。

3. 临床效果

多项临床研究表明,瑞波西利联合芳香化酶抑制剂的治疗方案能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。例如,在一项III期临床试验中,瑞波西利组的中位PFS为25.3个月,而安慰剂组仅为16.0个月。此外,瑞波西利还显示出良好的耐受性,大多数患者能够顺利完成治疗。

瑞波西利的高效性和良好的安全性使其成为治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌的重要选择。

瑞波西利的使用注意事项

1. 心血管风险

瑞波西利可能会引起QT间期延长,这是一种心脏电活动异常,可能导致严重的心律失常。因此,患者在使用瑞波西利前应进行基线心电图检查,并在治疗过程中定期监测。如果出现QT间期延长的症状,如晕厥或心悸,应立即联系医疗保健提供者。

2. 肝胆毒性

瑞波西利可能引起肝胆毒性,表现为肝功能指标异常。患者应定期进行肝功能检查,如有异常应及时调整治疗方案。患者若出现黄疸、尿色加深等症状,应立即就医。

3. 中性粒细胞减少

瑞波西利可能导致中性粒细胞减少,增加感染的风险。患者应密切监测血液指标,如有发热或其他感染迹象,应立即联系医生。医生可能会根据具体情况调整药物剂量或暂停治疗。

4. 妊娠和哺乳期注意事项

瑞波西利可能对胎儿造成伤害,建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次给药后3周内不应进行母乳喂养,以避免对婴儿产生不良影响。

5. 特殊人群用药

对于轻度肝功能不全(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。中度(Child-Pugh B级)和重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应减少起始剂量至400mg。轻度或中度肾功能不全的患者无需调整剂量,但严重肾功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和应对瑞波西利的潜在副作用,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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