阿西米尼(asciminib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-29

阿西米尼(asciminib),商品名为Scemblix,是由瑞士诺华制药生产的一种新型治疗白血病的药物。该药物主要针对费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,尤其是那些之前已经接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者。本文将详细介绍阿西米尼的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项。

阿西米尼(asciminib)的适应症、用法用量、副作用

适应症

阿西米尼(asciminib)适用于以下两种情况:

  • 治疗费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,特别是那些之前已经接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者。
  • 治疗具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者。

阿西米尼的独特作用机制使其成为治疗难治性CML的重要选择。该药物通过靶向BCR-ABL1融合蛋白的肉豆蔻酰口袋(STAMP)区域,有效抑制BCR-ABL1激酶的活性,从而抑制白血病细胞的生长和增殖。

用法用量

阿西米尼的推荐剂量如下:

  • 对于既往使用两种或两种以上TKIs治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为80毫克,每日一次,或40毫克,每日两次,每次间隔约12小时。
  • 对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)患者,推荐剂量为200毫克,每日两次,每次间隔约12小时。

患者应按照医生的指导服用阿西米尼,并在每天大致相同的时间服药。如果错过一次剂量超过6小时,应跳过该次剂量,并按原定时间服用下一次剂量。阿西米尼可空腹或随餐服用。

副作用

阿西米尼的常见不良反应包括:

  • 上呼吸道感染
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 恶心
  • 皮疹
  • 腹泻

常见的实验室异常包括:

  • 血小板计数减少
  • 甘油三酯升高
  • 中性粒细胞计数减少
  • 血红蛋白降低
  • 肌酸激酶升高
  • 丙氨酸转氨酶升高
  • 脂肪酶升高
  • 淀粉酶升高

在使用阿西米尼的过程中,患者应定期进行血液检查,以监测上述指标的变化。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。

用药注意事项

骨髓抑制

阿西米尼可能导致严重的骨髓抑制,表现为血小板减少和中性粒细胞减少。因此,患者在治疗期间应定期进行血常规检查,以监测血细胞计数的变化。如果发现血细胞计数显著下降,应暂停用药或调整剂量,并咨询医生。

CYP3A4抑制剂的相互作用

阿西米尼是一种CYP3A4抑制剂,与其他CYP3A4底物合用时,可能会增加这些底物的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用阿西米尼时应避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等)同时使用。如果必须合用,应密切监测相关药物的血药浓度和不良反应,并根据医生的建议调整剂量。

妊娠和哺乳期妇女的使用

目前尚无足够的研究数据来评估阿西米尼在妊娠和哺乳期妇女中的安全性和有效性。因此,妊娠和哺乳期妇女应避免使用阿西米尼,除非潜在的治疗益处明显大于风险。如果在治疗期间怀孕,应立即告知医生。

总之,阿西米尼(asciminib)是一种针对难治性慢性髓系白血病的有效治疗药物。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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