阿西米尼(asciminib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-29

阿西米尼(Asciminib),又名阿思尼布,是由诺华制药(Novartis)研发的一种新型慢性髓性白血病(CML)治疗药物。该药物通过抑制Bcr-Abl激酶发挥抗肿瘤作用,为那些对传统治疗方案耐药或不耐受的患者提供了新的治疗选择。

阿西米尼(Asciminib)概述

药品基本信息

药品英文商品名:Scemblix
药品英文名:Asciminib
药品中文名:阿西米尼
药品别名:阿思尼布
规格剂量:20mg/60片/盒;40mg/60片/盒
生产厂家:诺华(Novartis)
价格:40mg*60片/盒,约296美元

适应症

阿西米尼适用于治疗以下类型的慢性髓性白血病(CML):
1. **费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML),慢性期(CP)**:既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者。
2. **出现T315I突变的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML),慢性期(CP)**:阿西米尼对这一特定突变类型表现出显著的疗效。

药物机制

阿西米尼是一种高度特异性的Bcr-Abl抑制剂,能够有效抑制Bcr-Abl激酶的活性。这种激酶在慢性髓性白血病中起着关键作用,通过抑制其活性,阿西米尼能够阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗效果。

用药注意事项

用法与用量

阿西米尼的推荐用法如下:
1. **既往使用两种或两种以上TKIs治疗的Ph+CML-CP患者**:
- 推荐剂量为80mg,每日一次,口服时间大致相同,或40mg,每日两次,大约每隔12小时。
- 继续使用本品治疗,直到观察到临床疗效或直到发生不可接受的毒性。

2. **具有T315I突变的Ph+CML-CP患者**:
- 推荐剂量为200mg,每日两次,每间隔12小时。

常见不良反应

阿西米尼最常见的不良反应包括:
1. **上呼吸道感染**
2. **肌肉骨骼疼痛**
3. **疲劳**
4. **恶心**
5. **皮疹**
6. **腹泻**
7. **实验室异常**:血小板计数减少,甘油三酯升高,中性粒细胞计数减少,血红蛋白降低,肌酸激酶升高,丙氨酸转氨酶升高,脂肪酶升高,淀粉酶升高。

日常注意事项

1. **饮食与生活习惯**:
- 患者在服用阿西米尼期间应保持良好的饮食习惯,避免摄入过多的高脂食物。
- 保持适量的运动,有助于改善身体状况和提高生活质量。

2. **监测与随访**:
- 定期进行血液检查,监测血常规、肝功能、肾功能等指标,及时发现并处理不良反应。
- 按照医生的建议定期复诊,评估治疗效果。

3. **药物相互作用**:
- 在服用阿西米尼期间,应避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用,特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂。
- 如需同时使用其他药物,请咨询医生或药师,确保安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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