阿扎胞苷片的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Onureg)是一种重要的抗肿瘤药物,主要用于治疗成年患者的急性髓性白血病(AML),特别是在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),且无法完成强化治疗的情况下。本文将详细介绍阿扎胞苷片的功效和作用,以及使用时需要注意的事项。

阿扎胞苷片的功效和作用

1. 抑制DNA合成

阿扎胞苷通过干扰DNA的复制过程,有效地抑制癌细胞的增殖。这种机制使得阿扎胞苷成为治疗某些类型癌症的重要药物。根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷片在临床应用中显示出显著的抗肿瘤效果。

2. 调节免疫功能

除了抗肿瘤作用,阿扎胞苷还具有调节免疫的功能。对于存在免疫系统功能异常的患者,阿扎胞苷可以帮助恢复和调节免疫系统的正常功能,提高患者的整体免疫力。这对于改善患者的生存质量和延长生存期具有重要意义。

3. 特殊人群用药

阿扎胞苷片在特殊人群中的使用需特别谨慎。对于孕妇,阿扎胞苷片可能对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。建议有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。男性患者在治疗期间及最后一次给药后至少3个月内也应使用有效避孕措施。

儿童患者方面,阿扎胞苷片的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。对于老年人,未观察到与年轻患者之间的显著差异,但仍需密切监测其药物反应。

阿扎胞苷片的用药注意事项

1. 用药剂量和时间

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日1次,可随食物或不随食物同服。每个周期为28天,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。在给药前30分钟使用止吐剂,如果2个周期后没有恶心和呕吐,可以不再使用止吐药。

2. 监测和剂量调整

在前2个周期中,应每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。如果发生骨髓抑制,需要调整剂量并在2个周期中每隔一周增加一次监测。如果中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5Gi/L,应延迟用药,直至ANC恢复到0.5Gi/L或更高。

3. 储存和保管

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性。

阿扎胞苷片应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

4. 不良反应的监测

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。如果出现这些不良反应,应及时与医生沟通,必要时调整治疗方案。

5. 替代品的使用风险

由于药代动力学参数存在较大差异,阿扎胞苷片的推荐剂量和用药时间与静脉或皮下注射的阿扎胞苷产品不同。使用静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷剂量治疗阿扎胞苷片可能导致严重的不良反应,甚至致命。因此,不应将阿扎胞苷片用于静脉注射或皮下注射。

6. 特殊患者群体的注意事项

对于肾功能不全的患者,轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89mL/min)的患者无需调整阿扎胞苷片的剂量。对于轻度肝功能不全的患者,也不建议调整剂量,但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定推荐剂量。

骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用阿扎胞苷片最常见的致命不良反应是败血症。阿扎胞苷片治疗MDS的安全性和有效性尚未确定,除对照试验外,不推荐使用阿扎胞苷片治疗MDS患者。

7. 定期监测和咨询

患者在使用阿扎胞苷片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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