阿扎胞苷片的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-29

阿扎胞苷片(Azacitidine)是一种广泛应用于血液疾病的药物,主要用于治疗成人急性髓系白血病(AML),特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),但无法完成强化治疗的患者。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症和副作用,以及使用过程中的一些注意事项。

阿扎胞苷片的适应症

主要适应症

阿扎胞苷片主要适用于成年患者的急性髓系白血病(AML),特别是那些在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),但无法完成强化治疗的患者。这种药物通过改善骨髓功能和调节DNA甲基化,帮助延长患者的生存时间。

具体用途

阿扎胞苷片被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成年患者的急性髓系白血病(AML),特别是在以下情况下:

  • 患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi)。
  • 患者无法完成进一步的强化治疗。

适应症扩展

除了上述主要适应症外,阿扎胞苷片还在一些临床试验中被用于治疗其他血液疾病,如骨髓增生异常综合征(MDS)。然而,这些用途尚未得到广泛认可,因此在使用时应谨慎。

阿扎胞苷片的副作用

常见副作用

阿扎胞苷片的常见副作用涉及多个系统,包括但不限于:

  • 消化系统:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、食欲下降。
  • 血液系统:中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。
  • 神经系统:疲劳、头晕、四肢疼痛。
  • 呼吸系统:肺炎、呼吸困难。
  • 感染:发热性中性粒细胞减少、败血症。

严重副作用

虽然阿扎胞苷片的大多数副作用是可控的,但仍有一些严重的副作用需要特别关注:

  • 骨髓抑制:严重的骨髓抑制可能导致感染、出血等严重并发症。
  • 败血症:骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用阿扎胞苷片时,最常见的致命不良反应是败血症。
  • 药物相互作用:阿扎胞苷片与其他药物可能存在相互作用,因此在使用时应避免与可能产生不良反应的药物同服。

长期使用的影响

长期使用阿扎胞苷片可能对患者的身体产生累积性影响,包括但不限于:

  • 肝功能:定期监测肝功能,防范可能出现的肝损伤。
  • 肺部状况:定期监测肺部状况,防范可能出现的呼吸系统问题。

用药注意事项

剂量和用法

阿扎胞苷片的推荐剂量为300mg,每日一次,可随食物或不随食物同服,每28天为一个周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。患者应严格按照医嘱使用药物,不可自行调整剂量。

监测和调整

在使用阿扎胞苷片的过程中,需要定期监测全血细胞计数,特别是在前两个周期中每隔一周监测一次。如果发生骨髓抑制,应及时调整剂量,并在医生的指导下进行。

存储条件

阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。

特殊人群用药

阿扎胞苷片在某些特殊人群中的使用需要注意:

  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇服用阿扎胞苷片可能对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。
  • 儿童:阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年人:在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。
  • 肾功能不全者:对于轻度至重度肾功能损伤的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。
  • 肝功能不全者:对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量;对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用阿扎胞苷片期间,患者应注意饮食和生活习惯,以减少药物的副作用:

  • 饮食:保持均衡的饮食,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。
  • 休息:保证充足的休息,避免过度劳累。
  • 运动:适度的运动有助于提高身体素质,但应避免剧烈运动。

避免感染

阿扎胞苷片可能导致免疫系统功能下降,因此患者应采取措施避免感染:

  • 个人卫生:勤洗手,保持个人卫生。
  • 环境清洁:保持居住环境的清洁和通风。
  • 避免接触感染源:尽量避免前往人多拥挤的地方,减少感染的风险。

心理支持

治疗期间,患者可能会感到焦虑和压力,因此心理支持同样重要:

  • 家庭支持:家人的理解和支持对患者的心理健康至关重要。
  • 专业帮助:如有需要,可寻求心理咨询师的帮助。
  • 患者互助:加入患者互助小组,与其他患者交流经验,互相鼓励。
通过以上介绍,我们可以更好地了解阿扎胞苷片的适应症和副作用,以及在使用过程中需要注意的事项。希望这些信息能帮助患者更好地管理和应对疾病,提高生活质量。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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