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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-29
阿扎胞苷是一种重要的抗肿瘤药物,广泛用于治疗多种血液系统恶性肿瘤。本文将详细介绍阿扎胞苷片的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这种药物。
阿扎胞苷片的适应症和用法用量
适应症
阿扎胞苷片主要适用于以下几种情况:
- 急性髓性白血病(AML):适用于成年患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗的情况。
- 骨髓增生异常综合征(MDS):虽然阿扎胞苷片在治疗骨髓增生异常综合征方面的安全性和有效性尚未完全确定,但在某些情况下,它仍被用于临床试验。
用法用量
阿扎胞苷片的推荐剂量和用法如下:
- 推荐剂量:每日一次,每次300毫克,可随食物或不随食物同服。每个28天为一个治疗周期,在每个周期的第1至14天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
- 用药时间:建议每天在同一时间服用阿扎胞苷片,以维持稳定的血药浓度。
- 用药前准备:在给药前30分钟使用止吐剂,如果患者没有出现恶心和呕吐的情况,可以在两个周期后停止使用止吐药。
剂量调整和监测
为了确保药物的安全性和有效性,患者在使用阿扎胞苷片时需要注意以下几点:
- 全血细胞计数监测:在前两个周期中,每隔一周监测一次全血细胞计数;之后在每个周期开始前监测一次。如果发生骨髓抑制,需要提供标准的支持治疗,包括造血生长因子。
- 剂量调整:如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5 Gi/L,则不使用阿扎胞苷片。应延迟周期的开始,直到中性粒细胞绝对计数达到0.5 Gi/L或更高。
- 特殊情况下的处理:
- 如果错过了一剂阿扎胞苷片,或没有在正常时间服用,应在同一天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用两剂。
- 如果服用一剂阿扎胞苷片后发生呕吐,不要在同一天服用另一剂,并在第二天恢复正常的用药计划。
用药注意事项
特殊人群用药
在使用阿扎胞苷片时,不同人群需要特别注意以下事项:
- 儿童:阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。
- 老年人:在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异,但仍需密切关注老年人的身体状况。
- 孕妇和哺乳期女性:孕妇服用阿扎胞苷片可能会导致胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。建议有生殖潜力的男性在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不应母乳喂养。
药物相互作用和存储条件
在使用阿扎胞苷片时,还需要注意以下几点:
- 药物相互作用:目前尚不清楚阿扎胞苷片与其他药物的具体相互作用。患者在使用阿扎胞苷片期间应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
- 存储条件:
- 温度控制:阿扎胞苷片应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷片,防止药物受潮。湿度的变化可能对阿扎胞苷片的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:阿扎胞苷片应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
不良反应监测
阿扎胞苷片的常见不良反应及其处理方法包括:
- 最常见的不良反应:恶心、呕吐、腹泻、疲劳/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。这些不良反应的发生率均超过10%。
- 监测和处理:
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,根据医生的建议调整剂量或停药。
通过以上详细说明,患者可以更好地了解阿扎胞苷片的适应症、用法用量以及用药注意事项,从而确保药物的有效性和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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