塞利尼索（Selinexor）Xpovio是全球首款且唯一一款被美国食品药物管理局（FDA）批准的口服核输出蛋白（XPO1）抑制剂，主要适用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。这款药物通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性。本文将详细介绍塞利尼索的适应症、用法用量、注意事项等内容，帮助患者更好地了解和使用该药物。

塞利尼索（Selinexor）Xpovio的适应症和用法用量

适应症

塞利尼索（Selinexor）Xpovio适用于以下两种主要疾病：

• 多发性骨髓瘤：塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。此外，塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者至少接受过四种先前的治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38单克隆抗体难治性。
• 弥漫性大 B细胞淋巴瘤：塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大 B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大 B细胞淋巴瘤。这一适应症是根据反应率加速批准的，继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

用法用量

塞利尼索（Selinexor）Xpovio的用法用量需严格按照医嘱执行，常见的用法用量如下：

• 多发性骨髓瘤：推荐剂量为 80 mg，每周两次，联合地塞米松（40 mg，每周两次）。对于体重低于 50 kg 的患者，推荐剂量为 60 mg，每周两次。
• 弥漫性大 B细胞淋巴瘤：推荐剂量为 60 mg，每周两次。对于体重低于 50 kg 的患者，推荐剂量为 40 mg，每周两次。

患者应在饭前至少 1 小时或饭后至少 2 小时服用塞利尼索，以确保药物的最佳吸收效果。建议患者在首次服药前和治疗期间，监测全血细胞计数、标准血清生化、体重、营养状况和液体容量状况。在治疗期前 3 个月内适当增加监测频率。

塞利尼索（Selinexor）Xpovio的用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用塞利尼索（Selinexor）Xpovio的过程中，患者需要注意以下几点：

• 血小板减少症：塞利尼索可能导致血小板减少，增加潜在的致命性出血风险。因此，需监测基线、治疗期间和临床显示的血小板计数，在治疗的前两个月提高监测频率。如出现出血症状，应及时评估并根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或停药。
• 中性粒细胞减少症：塞利尼索可能导致中性粒细胞减少，增加感染的风险。需监测基线、治疗期间和临床显示的中性粒细胞计数，在治疗的前两个月提高监测频率。如出现感染症状，应及时评估并考虑支持性措施，包括使用抗菌剂和生长因子（如 G-CSF）。
• 胃肠道毒性：塞利尼索可能导致胃肠道毒性，如腹泻。可通过调整剂量和/或使用标准止泻剂来控制腹泻，有脱水风险的患者可考虑静脉补液治疗。建议监测患者在基线、治疗期间和临床指示时的体重，通过剂量调整、食欲刺激和营养支持来改善厌食和体重减轻。
• 低钠血症：塞利尼索可能导致低钠血症，需监测基线、治疗期间和临床指示的钠水平，在治疗的前两个月更频繁地监测。

日常注意事项

为了确保塞利尼索（Selinexor）Xpovio的安全使用，患者在日常生活中还需注意以下事项：

• 贮存条件：塞利尼索应保存在原装容器中，密封保存，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应存放于干燥、通风良好的地方，远离阳光直射。推荐存储温度不超过 30°C。
• 饮食管理：患者在治疗期间应维持摄取充分的液体和热量，存在脱水风险的患者可考虑静脉补液治疗。建议在首次服药前和治疗期间，给予 5-HT3 受体拮抗剂和/或其他止吐药物，以减轻恶心和其他消化道不适。
• 监测与随访：患者应定期进行血液学和生化学检查，监测全血细胞计数、标准血清生化、体重、营养状况和液体容量状况。如有不适，应及时就医，根据医生的建议调整治疗方案。

通过以上详细的用药指南和日常注意事项，希望患者能够更好地管理和使用塞利尼索（Selinexor）Xpovio，从而有效控制病情，提高生活质量。