塞利尼索(selinexor)Xpovio的中文说明书
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发布日期:2025-03-30

塞利尼索(Selinelxor),商品名为Xpovio,是一种由美国Karyopharm Therapeutics Inc.研发的核输出选择性抑制剂(SINE)。该药物于2019年7月3日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗多种癌症,特别是复发或难治性的多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。本文将详细介绍塞利尼索的适应症、用法用量、注意事项及贮存方法。

适应症与用法用量

适应症

塞利尼索主要用于治疗以下疾病:

  • 多发性骨髓瘤:塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者。塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者至少接受过四种先前的治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治性。
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤:塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这一适应症是根据反应率加速批准的,继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

用法用量

塞利尼索的用法用量需根据具体的疾病类型和患者的个体情况而定。以下是一些常见的用法用量建议:

  • 多发性骨髓瘤:推荐剂量为每周两次,每次80毫克,连续服用两周后停药一周,形成一个完整的治疗周期。可根据患者的耐受性和疗效调整剂量。
  • 弥漫性大B细胞淋巴瘤:推荐剂量为每周一次,每次60毫克。同样,治疗周期为四周,每四周停药一周。根据患者的具体情况,医生可能会调整剂量。

注意事项

使用塞利尼索时需要注意以下事项:

  • 血小板减少症:塞利尼索可导致血小板减少,增加出血风险。治疗期间应定期监测血小板计数,必要时进行血小板输注。
  • 中性粒细胞减少症:塞利尼索可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险。应定期监测中性粒细胞计数,如有感染迹象应及时处理。
  • 胃肠道毒性:塞利尼索可能引起胃肠道反应,如腹泻和恶心。应通过调整剂量和使用止泻剂来控制这些症状。
  • 低钠血症:塞利尼索可能导致低钠血症,需定期监测血钠水平,并根据需要调整剂量。

日常注意事项与贮存方法

日常注意事项

为了确保塞利尼索的有效性和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 饮食与生活习惯:保持均衡的饮食,避免摄入过多的盐分,以减少低钠血症的风险。保持充足的水分摄入,预防脱水。避免食用辛辣和油腻的食物,减少胃肠道不适。
  • 定期检查:定期到医院进行血常规、肝功能、肾功能等相关检查,及时发现并处理可能出现的不良反应。
  • 避免感染:由于塞利尼索可能导致中性粒细胞减少,患者应尽量避免接触感染源,注意个人卫生,勤洗手,避免去人群密集的地方。

贮存方法

正确的贮存方法对于保证药物的质量和有效性至关重要。以下是一些建议:

  • 温度控制:塞利尼索应保存在不超过30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下,以免影响药物的结构和药效。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:塞利尼索应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

价格参考

塞利尼索的市场价格因地区和渠道的不同而有所差异。一般来说,20mg*32片的包装参考价格约为237美元一盒。患者在购买时应选择正规的医疗机构或药店,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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