布格替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物。该药物在2022年3月获得了国家药品监督管理局的批准，为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍布格替尼的适应症和用法用量，以及在使用过程中的注意事项。

适应症

主要适应症

布格替尼（Brigatinib）主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种肺癌亚型通常由ALK基因重排引起，导致异常的酪氨酸激酶活性，进而促进肿瘤生长。布格替尼通过抑制这些异常的ALK蛋白，从而减缓或阻止癌细胞的增殖。

适用人群

布格替尼适用于那些已经接受过其他ALK抑制剂治疗但效果不佳的患者。对于这些患者，布格替尼可以提供一个新的治疗选择，延长生存期并提高生活质量。

临床试验结果

多项临床试验显示，布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面表现出显著的效果。在一项名为ALTA-1L的三期临床试验中，布格替尼相比现有的标准治疗方案，显著提高了患者的无进展生存期（PFS）和总体反应率（ORR）。这些结果进一步证实了布格替尼在临床上的应用价值。

用法用量

初始剂量

布格替尼的初始剂量为90毫克（mg），每日一次。在治疗的前7天，患者应每天服用90mg。如果患者能够耐受这一剂量，可以在第8天将剂量增加至180mg，每日一次。这种逐步增加剂量的方法有助于减少不良反应的发生。

剂量调整

在治疗过程中，医生可能会根据患者的反应和耐受性进行剂量调整。如果患者出现严重的不良反应，医生可能会暂时降低剂量或暂停治疗，待不良反应缓解后再逐渐恢复到原剂量或更低剂量。

特殊情况下的剂量调整

对于肝功能或肾功能受损的患者，布格替尼的剂量也需要适当调整。例如，对于重度肝损害（Child-Pugh C级）的患者，建议将剂量降低约40%；对于重度肾损害（肌酐清除率15-29mL/min）的患者，建议将剂量降低约50%。

用药注意事项

高血压管理

在开始布格替尼治疗之前，应确保患者的血压得到良好控制。治疗开始后的前2周，应监测血压，此后至少每月监测一次。如果患者在最佳抗高血压治疗下仍出现3级高血压，应暂停布格替尼治疗，直到血压恢复正常。对于4级高血压或3级高血压复发的情况，应考虑永久停用布格替尼。

心动过缓的监测

布格替尼治疗期间应定期监测心率和血压。特别是当患者正在使用已知可引起心动过缓的降压药物时，应更加频繁地监测。如果出现症状性心动过缓，应暂停布格替尼治疗，并评估是否存在其他可引起心动过缓的药物。在症状性心动过缓消退后，可以根据具体情况恢复或降低布格替尼的剂量。

视觉障碍的处理

患者在使用布格替尼期间应报告任何视觉症状。如果出现新的或恶化的2级及以上视觉障碍，应暂停布格替尼治疗，并进行眼科评估。在2级或3级视觉障碍恢复至1级或基线水平后，应降低布格替尼的剂量继续治疗。如果发生4级视觉障碍，应永久停用布格替尼。

日常注意事项

饮食和生活方式

患者在使用布格替尼期间应注意饮食和生活方式的管理。建议保持均衡的饮食，多吃蔬菜和水果，减少高脂和高糖食物的摄入。适量的运动也有助于提高身体的整体健康状况，增强免疫力。

药物相互作用

布格替尼与其他药物可能存在相互作用，特别是在与CYP3A抑制剂或诱导剂合用时。应避免与强效或中效CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。如果无法避免，应在医生的指导下调整布格替尼的剂量。

储存条件

布格替尼应储存在遮光、密封、干燥的环境中，温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放布格替尼，防止药物受潮，保持产品的质量。