布格替尼（Brigatinib），是一种针对肺癌领域的创新药物，于2022年3月获得中国国家药品监督管理局的批准。该药物主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将详细介绍布格替尼的功效与作用，以及其适应症和用药注意事项。

布格替尼的功效与作用

主要适应症

布格替尼的主要适应症是治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这类患者通常已经接受了其他ALK抑制剂治疗但疾病仍然进展。布格替尼通过抑制ALK激酶的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

其他适应症

除了ALK阳性NSCLC，布格替尼还对ROS1突变基因具有抑制活性。这意味着布格替尼可以通过阻断ROS1信号通路来阻止肿瘤生长，适用于ROS1突变的非小细胞肺癌患者。这种双重作用机制使布格替尼成为一种多用途的抗癌药物。

临床疗效

多项临床研究表明，布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC方面表现出显著的疗效。一项关键的II期临床试验显示，布格替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者中的客观缓解率（ORR）高达54%，中位无进展生存期（PFS）为16.7个月。这些数据表明，布格替尼能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。

用药注意事项

高血压管理

在开始布格替尼治疗之前，应确保患者的血压得到控制。治疗开始后的2周内，应监测患者的血压，之后至少每月监测一次。如果患者在接受最佳抗高血压治疗后仍发生3级高血压，应暂停布格替尼治疗。待血压降至1级后，可恢复相同剂量的布格替尼治疗。对于4级高血压或3级高血压复发的情况，应考虑永久停止布格替尼治疗。

心动过缓的管理

布格替尼治疗期间应定期监测心率和血压。如果患者需要同时使用已知可引起心动过缓的降压药，应更加频繁地监测心率和血压。一旦发生症状性心动过缓，应暂停布格替尼治疗，并评估是否存在其他引起心动过缓的药物。如果发现并停用了引起心动过缓的药物，待症状性心动过缓消退后，可恢复相同剂量的布格替尼治疗；否则，应降低布格替尼剂量。如果未发现有影响的合并用药，发生危及生命的心动过缓时应永久停用布格替尼。

视觉障碍的管理

患者应报告任何视觉症状。如果出现新的或恶化的2级及以上视觉症状，应暂停布格替尼治疗并进行眼科评估。待2级或3级视觉障碍恢复至1级严重程度或基线时，应降低剂量继续布格替尼治疗。对于4级视觉障碍，应永久停止布格替尼治疗。

布格替尼作为一种高效且多用途的肺癌靶向药物，不仅在治疗ALK阳性NSCLC方面表现出色，还对ROS1突变的NSCLC患者有效。为了确保患者安全，合理管理和监测高血压、心动过缓和视觉障碍等不良反应至关重要。希望本文能帮助患者更好地了解布格替尼的功效与作用，以及在使用过程中的注意事项。