布格替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-30

布格替尼(通用名:brigatinib,商品名:安伯瑞®,英文商品名:ALUNBRIG®)是由日本武田制药和Ariad Pharmaceuticals共同研发的一种高效ALK抑制剂。该药物主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)。布格替尼于2022年3月在中国上市,并被纳入医保目录,为ALK阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

布格替尼的基本信息

药品名称

中文名:布格替尼
商品名:安伯瑞®
英文名:ALUNBRIG®
别名:布加替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、Briganix、AP26113

适应症

布格替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该药物通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

规格与用法用量

布格替尼的规格包括30mg和90mg两种。推荐初始剂量为每日一次,每次90mg,连续7天。如果患者能够耐受,可以从第8天起将剂量增加至每日一次,每次180mg。具体用法用量应根据患者的具体情况由医生指导。

价格与医保

布格替尼在中国上市后被纳入医保目录,大大降低了患者的经济负担。目前,30mg规格的布格替尼每盒价格约为150美元,90mg规格的布格替尼每盒价格约为450美元。具体的费用可能因地区和医院的不同而有所变化。

用药注意事项

常见的严重不良反应

布格替尼的常见严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、发热、呼吸困难、肺栓塞和乏力。其中,间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎是最严重的不良反应之一,可能导致重度、危及生命甚至致死的肺部不良反应。

监测与处理

患者在使用布格替尼期间应密切监测新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状,应立即暂停用药并及时就医。医生会根据病情评估是否需要调整剂量或停药。对于1级或2级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,恢复至基线后可降低剂量继续治疗;对于3级或4级间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎,应永久停用布格替尼。

特殊人群用药

孕妇:布格替尼可能会对胎儿造成危害,因此孕妇应避免使用该药物。育龄期女性在治疗期间和停药后至少4个月内应使用有效的非激素避孕措施。
哺乳期:哺乳期女性在使用布格替尼期间及停药后1周内应停止母乳喂养。
儿童:目前尚无儿童患者使用布格替尼的有效性和安全性数据。
老年人:65岁及以上患者和年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异,但仍需在医生指导下使用。

药物相互作用

布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合用可能增加其血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用布格替尼期间应避免与这些药物同时使用。如果必须合用,应密切监测患者的不良反应并调整剂量。

日常注意事项

患者在使用布格替尼期间应注意以下几点:
1. **定期复查**:定期进行血液检查、肝功能检查和肺功能检查,以便及时发现和处理不良反应。
2. **生活方式**:保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,保持适当的体重和饮食平衡。
3. **心理支持**:肺癌患者在治疗过程中可能会出现焦虑和抑郁情绪,建议寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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