阿来替尼使用指南
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发布日期:2025-03-30

阿来替尼(Alectinib),作为一种高效、特异的酪氨酸激酶抑制剂,主要针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物通过抑制 ALK 和 RET 的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。阿来替尼的推荐剂量为 600 mg 口服,每日两次,与食物同服。在治疗过程中,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

阿来替尼的使用方法

推荐剂量

阿来替尼的推荐剂量为 600 mg 口服,每日两次。患者应在饭后服用,以提高药物的吸收率。如果患者出现严重肝功能损害(Child-Pugh C),剂量应调整为 450 mg 每日两次。在服用过程中,不要打开或溶解胶囊,如果漏服一剂或在服用后出现呕吐,患者应按照规定时间服用下一剂,不应补服漏掉的剂量。

剂量调整

阿来替尼的剂量调整需根据患者的不良反应情况而定。常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议暂时停药或减少剂量。例如,如果出现肝功能异常,应定期监测肝功能指标,必要时调整剂量或停药。对于出现间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停药,并根据情况决定是否重新开始治疗。

服用时间和方式

阿来替尼应与食物一起服用,最好在早餐和晚餐时服用。患者应避免在空腹时服用药物,以减少胃肠道不适的风险。胶囊应整粒吞服,不得压碎或溶解。如果患者忘记服药,不应在下次服药时加倍剂量,而应在下一次正常时间服用。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用阿来替尼之前,患者应进行肝功能检查,并在治疗前 3 个月内每 2 周监测一次肝功能指标,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素。之后,应根据临床需要每月监测一次。如果患者的肝功能指标异常升高,应增加监测频率,并根据医生的建议调整剂量或停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎的监测

阿来替尼可能导致严重的间质性肺病(ILD)/肺炎,这是一种可能危及生命的并发症。患者在治疗过程中应密切关注任何呼吸道症状的恶化,如呼吸困难、咳嗽和发热。如果出现这些症状,应及时就医,并进行相关检查。一旦确诊为 ILD/肺炎,应立即停用阿来替尼,并根据情况决定是否重新开始治疗。

其他注意事项

阿来替尼可能引起心动过缓、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高以及溶血性贫血等不良反应。患者应定期监测心率和血压,如出现心动过缓,应暂停用药并评估其他可能引起心动过缓的药物。对于出现严重肌痛或肌肉骨骼疼痛的患者,应在治疗的第一个月每 2 周评估一次 CPK 水平,并根据症状调整治疗方案。如果怀疑溶血性贫血,应保留阿来替尼并进行相关实验室检测,确诊后可根据情况减少剂量或永久停药。

药物存储

阿来替尼应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。此外,药物应远离阳光直射,以免光照对药物的稳定性产生不利影响。建议将阿来替尼放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混放,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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