阿来替尼的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-30

阿来替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它通过抑制ALK信号通路,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿来替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

阿来替尼适用于经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这种药物特别针对那些ALK基因重排的患者,这类患者通常对传统化疗反应不佳。

用法用量

阿来替尼的推荐剂量为600毫克,每日两次,应与食物一起服用。患者应继续服用阿来替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量调整为450毫克,每日两次。如果患者漏服一剂或在服用后出现呕吐,应按常规时间服用下一剂,无需补服漏服的剂量。

剂量调整

在出现严重不良反应时,应根据药物不良反应的严重程度,适当调整阿来替尼的剂量。例如,肝毒性和间质性肺病(ILD)/肺炎等严重不良反应可能需要暂停用药、减少剂量或永久停用。

用药注意事项与日常注意事项

肝毒性

在接受阿来替尼治疗的患者中,可能会出现肝毒性现象。在开始使用阿来替尼之前,应进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每两周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素,随后根据临床需要每月监测一次。如果转氨酶和胆红素升高,应更频繁地进行检测。根据药物不良反应的严重程度,可能需要停用阿来替尼并减少剂量或永久停用。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用阿来替尼治疗的患者可能出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。如果患者出现呼吸道症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发热,应立即进行ILD/肺炎的相关检查。确诊为ILD/肺炎的患者应立即停止阿来替尼治疗。如果没有发现其他潜在原因,应永久停用阿来替尼。

其他注意事项

阿来替尼的其他常见不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。患者应定期监测心率和血压,因为阿来替尼可能导致症状性心动过缓。对于严重肾功能损害的患者,应暂停使用阿来替尼。此外,阿来替尼可能引起严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高,患者应报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月内,每两周评估一次CPK水平,并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。

特殊人群用药

孕妇使用阿来替尼可能会对胎儿造成伤害,因此建议有生殖潜力的女性在阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内不应母乳喂养。轻度或中度肾功能损害的患者不建议调整剂量,但严重肾功能损害的患者应暂停使用阿来替尼。

存储方法

阿来替尼应储存在不超过30°C的环境下,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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