阿来替尼(Alectinib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-30

阿来替尼(Alectinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,尤其适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍阿来替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

阿来替尼的基本信息

适应症

阿来替尼主要适用于经FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该药物通过靶向ALK蛋白,抑制肿瘤生长和扩散,从而延长患者的生存期并提高生活质量。

用法用量

阿来替尼的推荐剂量为600毫克,每日两次,口服。患者应在饭后服用阿来替尼,以提高药物的吸收率。如果患者漏服一剂或在服用后出现呕吐,应按常规时间服用下一剂,不要补服漏掉的剂量。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量为450毫克,每日两次。

副作用

阿来替尼最常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。其他可能的副作用包括肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、肾功能损害、心动过缓、严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高以及溶血性贫血。在使用阿来替尼的过程中,患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现和处理这些潜在的不良反应。

用药注意事项

肝毒性监测

在接受阿来替尼治疗前,应进行肝功能检查。在治疗的前3个月内,每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素。之后根据临床需要每月监测一次。如果出现转氨酶和胆红素升高的情况,应更频繁地进行检测,并根据药物不良反应的严重程度,停用阿来替尼或减少剂量。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用阿来替尼治疗的患者可能出现致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。如果患者出现呼吸道症状恶化,如呼吸困难、咳嗽和发热,应及时进行检查。一旦诊断为ILD/肺炎,应立即停止阿来替尼治疗。如果没有发现其他潜在原因,应永久停用阿来替尼。

肾功能损害

对于严重肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min)的患者,应暂停使用阿来替尼。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整剂量,但需密切监测肾功能变化。

心动过缓

使用阿来替尼可能会出现症状性心动过缓。建议定期监测心率和血压。无症状性心动过缓无需调整剂量。在出现无症状性心动过缓或心率达到60 bpm或以上恢复之前,应暂停使用阿来替尼,并评估已知引起心动过缓的伴随药物。如果合并用药,在恢复无症状性心动过缓或心率达到60 bpm或以上时,减少阿来替尼剂量,并根据临床指示进行频繁监测。在危及生命的心动过缓病例中,如果没有发现有效的伴随药物,应永久停用阿来替尼。

严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高

临床研究中,有患者出现肌痛或肌肉骨骼疼痛。建议患者报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗的第一个月每两周评估一次CPK水平,并根据临床指示对报告症状的患者进行评估。根据CPK升高的严重程度,停用阿来替尼,然后恢复或减少剂量。

溶血性贫血

阿来替尼有溶血性贫血的报道,包括直接抗球蛋白试验(DAT)阴性的病例。如果怀疑溶血性贫血,应保留阿来替尼并开始适当的实验室检测。如果确诊为溶血性贫血,可考虑在消退后继续减少剂量或永久停用阿来替尼。

特殊人群用药

孕妇使用阿来替尼可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C级)应减少剂量。儿科患者的安全性和有效性尚未确定,建议在医生指导下使用。

药物存储

阿来替尼应储存在不超过30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温中。选择干燥、通风良好的地方存放阿来替尼,防止药物受潮。阿来替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。阿来替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过上述详细的信息,希望患者能够更好地了解阿来替尼的使用方法、副作用和注意事项,确保安全有效地使用这一重要药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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