阿来替尼(Alectinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-30

阿来替尼(Alectinib),商品名安圣莎,是一种高效且具有高度选择性的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,主要适用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过靶向作用于间变性淋巴瘤激酶(ALK),有效地抑制癌细胞的生长和扩散。阿来替尼在临床上已经显示出了显著的疗效,尤其对于那些对其他ALK抑制剂产生耐药性的患者,阿来替尼提供了新的治疗选择。

阿来替尼的使用说明

适应症

阿来替尼(Alectinib)主要用于治疗携带ALK基因重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种基因重排在大约5%的非小细胞肺癌患者中出现,这些患者通常对传统的化疗反应不佳,而阿来替尼能够显著提高这类患者的生存率和生活质量。

用法用量

阿来替尼的推荐剂量为600毫克,每日两次,与食物同服。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐剂量应调整为450毫克,每日两次。如果患者漏服一剂或在服药后出现呕吐,应按原定时间服用下一剂,不应补服漏服的剂量。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,应及时咨询医疗专业人员,并根据建议调整剂量。常见的不良反应包括疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。在某些情况下,可能需要减少剂量或暂停治疗,具体调整方案应由医生决定。

用药注意事项

肝毒性

阿来替尼治疗过程中可能会出现肝毒性,因此在开始治疗前应进行肝功能检查,并在治疗前3个月内每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和总胆红素。之后根据临床需要每月监测一次。如果患者出现肝功能异常,应更频繁地进行检测,并根据严重程度调整剂量或停药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

使用阿来替尼治疗的患者可能会出现间质性肺病(ILD)或肺炎,这可能是致命的。如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等呼吸道症状恶化,应立即进行相关检查。确诊为ILD或肺炎的患者应立即停止阿来替尼治疗,并在排除其他潜在原因后永久停药。

贮存方法

阿来替尼应储存在不超过30°C的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放药物,保持包装的完整性,定期检查包装是否有损坏。

药物相互作用

阿来替尼与其他药物可能存在相互作用。在临床研究中,阿来替尼与强CYP3A抑制剂(如泊沙康唑)、强CYP3A诱导剂(如利福平)或降酸剂(如埃索美拉唑)联合使用时,未观察到对阿来替尼的暴露量有显著影响。然而,患者在使用阿来替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,以便评估潜在的相互作用。

价格参考

阿来替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国,30天的疗程费用约为10,000美元左右。患者在购买和使用阿来替尼时,应咨询专业的医疗人员,了解具体的费用和医保政策。

日常注意事项

饮食与生活方式

在服用阿来替尼期间,患者应保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免摄入过多的油腻和高糖食物。适量的运动有助于提高身体的免疫力,但应避免剧烈运动。患者还应保持充足的睡眠,减少精神压力,这些都有助于改善治疗效果。

监测与随访

定期监测肝功能和肺部状况是服用阿来替尼的重要环节。患者应按时参加医生安排的随访检查,及时报告任何不适症状。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

药物依从性

患者应严格按照医生的指示服用阿来替尼,不要自行增减剂量或停药。如果出现漏服或呕吐,应按照说明书中的指导处理。良好的药物依从性是确保治疗成功的关键。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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