尼拉帕尼(Niraparib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-30

尼拉帕尼(Niraparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,被广泛用于治疗复发性表皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。这种药物通过阻止DNA修复机制,从而杀死癌细胞,延长患者的生存期。本文将详细介绍尼拉帕尼的适应症、用法用量以及用药注意事项。

尼拉帕尼(Niraparib)概述

药物基本信息

尼拉帕尼(Niraparib)是一种靶向药物,主要成分是甲苯磺酸尼拉帕尼,化学分子式为C19H19N3O6S。该药物通过抑制PARP酶的活性,阻断DNA单链断裂的修复过程,进而导致癌细胞死亡。尼拉帕尼于2017年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为继奥拉帕尼之后的第三个PARP抑制剂。

适应症

尼拉帕尼主要用于治疗复发性表皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的成年患者。这些患者需要对基于铂的化疗有完全或部分缓解后才能使用尼拉帕尼进行维持治疗。此外,尼拉帕尼还适用于BRCA突变或BRCA突变相关的卵巢癌患者,以及一些无BRCA突变但对尼拉帕尼敏感的患者。

主要疗效

尼拉帕尼在临床上表现出显著的疗效,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。研究表明,尼拉帕尼可使BRCA突变患者的中位PFS延长至21个月,而对于非BRCA突变的患者,中位PFS也可达到9.3个月。此外,尼拉帕尼在某些乳腺癌患者中也显示出良好的治疗效果,特别是那些具有BRCA突变的患者。

用药注意事项

用法用量

尼拉帕尼的推荐剂量为每日1次,每次300毫克(3粒100毫克胶囊)。患者应在每天相同的时间空腹或餐后2小时服用。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。不要为了弥补漏服而双倍剂量服用。

心血管效应监测

服用尼拉帕尼的患者在治疗的第一年内应每月监测血压和心率,并在治疗期间定期监测。如有必要,应使用抗高血压药物进行治疗,并根据医生的建议调整尼拉帕尼的剂量。尼拉帕尼可能导致高血压和心率增快,因此患者应密切关注这些症状并及时就医。

副作用管理

尼拉帕尼的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、便秘、食欲下降和头痛等。严重的副作用可能包括骨髓抑制、血小板减少和中性粒细胞减少等。患者在治疗期间应定期进行血液检查,以监测血细胞计数。如果出现严重的副作用,应及时联系医生调整治疗方案。

日常注意事项

在使用尼拉帕尼期间,患者应注意以下事项:

  • 保持良好的饮食习惯,多吃富含维生素和矿物质的食物,避免油腻和辛辣食物。
  • 保持适量的运动,增强体质,提高免疫力。
  • 避免接触感染源,注意个人卫生,勤洗手。
  • 避免怀孕,使用有效的避孕措施。
  • 避免饮酒和吸烟,这些习惯可能影响药物的疗效。

尼拉帕尼的价格因地区和购买渠道而异,一般情况下,一个月的治疗费用约为4,000美元至5,000美元。医保政策和患者援助计划可能有助于减轻患者的经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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