尼拉帕尼(Niraparib)Zejula的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-30

尼拉帕尼(Niraparib),商品名为Zejula,是一种高效的PARP抑制剂,主要用于治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。本文将详细介绍尼拉帕尼的适应症及其可能的副作用。

适应症

主要适应症

尼拉帕尼主要适用于以下情况:

  • 复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,在基于铂化疗后达到完全或部分缓解后的维持治疗。
  • 铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,在含铂化疗后达到完全或部分缓解后的维持治疗。

使用方法

尼拉帕尼的推荐剂量为300毫克,每天一次,可以在空腹或进食时服用。建议在每天相同的时间服用,并且可以在睡前服用以减少恶心的发生率。如果漏服或服药后呕吐,不必补服,按预定时间服用下次剂量。在以铂类为基础的化疗方案结束后8周内应开始尼拉帕尼的治疗。

贮存方法

尼拉帕尼应贮存于20-25℃的环境中,短程携带允许15-30℃。药品的有效期为12个月。

尼拉帕尼的药代动力学特性表明,其口服单剂量300毫克后,Cmax为804(±403)ng/ml,剂量在30-400毫克之间时,AUC、Cmax与剂量成正比。口服21天后的蓄积率约为2倍,生物利用度约为73%,约3小时达血药峰值。高脂肪餐不影响尼拉帕尼的吸收。尼拉帕尼主要经羧酸酯酶代谢为无活性代谢产物,此代谢产物进一步经葡醛酸化代谢。多剂量给予尼拉帕尼300毫克,平均t1/2为36小时,肿瘤患者的平均清除率为16.2L/小时。给予放射性标记的尼拉帕尼,21天内尿中回收47.5%(33.4%-60.2%),粪便中回收38.8%(28.3%-47.0%)的放射性物质。尿中和粪便中回收的原药分别占给药剂量的11%和19%。

副作用

常见副作用

尼拉帕尼的常见副作用包括:

  • 血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少。
  • 心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛、口腔黏膜炎、腹泻、消化不良、口干、疲乏、食欲降低。
  • 尿路感染、ALT和(或)AST升高、肌痛、腰痛、关节痛、头痛、头晕、感觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹、高血压、血红蛋白降低。

严重副作用

尼拉帕尼的严重副作用包括:

  • 骨髓异常增生综合征和(或)急性淋巴细胞白血病。
  • 骨髓抑制、心脏毒性。

少见副作用

尼拉帕尼的少见副作用包括:

  • 心动过速、周围水肿、低血钾、支气管炎、结膜炎、YGGT升高、血肌酐升高、碱性磷酸酶升高。
  • 体重减轻、抑郁、鼻衄。

在使用尼拉帕尼时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期进行血液检查,监测血小板计数、肝功能和其他相关指标,以便及时发现并处理潜在的不良反应。

用药注意事项

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚未确定尼拉帕尼在孕妇及哺乳期妇女中的安全性。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼拉帕尼。如果患者在使用尼拉帕尼期间怀孕,应立即告知医生。

老年人用药

老年患者(65岁以上)使用尼拉帕尼时,应注意监测肾功能和肝功能,因为这些患者可能更容易发生药物相关的不良反应。医生会根据患者的具体情况调整剂量。

儿童用药

尼拉帕尼尚未在儿童患者中进行充分的研究,因此不推荐用于18岁以下的患者。如果需要在儿童患者中使用尼拉帕尼,应在医生的指导下谨慎使用。

总的来说,尼拉帕尼是一种有效的PARP抑制剂,适用于多种妇科癌症的维持治疗。了解其适应症和副作用,有助于患者更好地管理和应对治疗过程中的各种问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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