非戈替尼(filgotinib)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-31

非戈替尼(Filgotinib)是一种口服的JAK1优先抑制剂,主要由美国吉利德科学公司研发,用于治疗多种自身免疫性疾病。2020年9月,该药物在日本获批上市,目前市面上还存在老挝卢修斯生产的仿制药版本。非戈替尼以其显著的抗炎作用,在治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)方面表现出色。

非戈替尼的适应症、作用与功效

适应症

非戈替尼主要适用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)的成年患者,尤其是对现有治疗反应不足或不能耐受的患者。此外,非戈替尼还可用于治疗溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),这使得它成为多种自身免疫性疾病的首选药物之一。

作用与功效

非戈替尼是一种选择性JAK1抑制剂,通过抑制JAK1信号通路,减少炎症介质的产生,从而发挥抗炎作用。这种机制使其在减轻炎症症状、缓解疼痛和改善关节功能方面表现出色。多项临床研究表明,非戈替尼的治疗效果可持续长达4年,显著提高了患者的生活质量。

用法用量

成人的常用剂量为每天口服一次200mg非戈替尼。根据患者的病情,医生可能会调整剂量,每天服用100mg。对于75岁以上的老年患者或有肾脏问题的患者,医生通常建议每天服用100mg。如果患者有严重的肝脏问题,不建议使用非戈替尼。服药时请勿打破、压碎或咀嚼药丸,药物可以随餐或两餐之间服用。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于18岁以下的儿童和青少年,非戈替尼的安全性和有效性尚未确定,建议避免使用。

不良反应

非戈替尼常见的不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。临床研究中还发现了一些较为严重的不良反应,如带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症和肌酸激酶水平升高等。患者在用药过程中如有任何不适,应及时就医。

药物相互作用

非戈替尼的药物相互作用尚未明确。患者在使用非戈替尼期间应避免同时使用其他可能影响JAK1信号通路的药物,并在医生的指导下进行联合用药。此外,非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,有效期为24个月。

非戈替尼作为一种新型的JAK1抑制剂,其在治疗多种自身免疫性疾病方面的效果显著。然而,患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的适应症、用法用量、不良反应和特殊人群用药等方面的注意事项,以确保安全有效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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