非戈替尼(filgotinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-31

非戈替尼(Filgotinib)作为一种新型的JAK抑制剂,自2020年9月在欧洲获批上市以来,备受关注。然而,根据最新信息,非戈替尼目前尚未在中国正式上市,中国的患者暂时无法通过正规渠道获取这种药物。对于急需此类治疗的患者来说,这是一个不小的挑战。

非戈替尼在中国的上市情况

非戈替尼的基本信息

非戈替尼(Filgotinib),也称为Jyseleca,是由美国吉利德科学公司研发的一种新型JAK1抑制剂。该药物主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA),尤其适用于对现有治疗反应不足或不能耐受的成年患者。非戈替尼的常见规格为100mg*30片,参考价格约为104美元。

全球上市情况

非戈替尼于2020年9月在日本获批上市,并随后在欧洲获得批准。这些地区的患者可以通过正规医疗渠道获取该药物。此外,老挝卢修斯生产的非戈替尼仿制药也在市场上流通,为患者提供了更多的选择。

在中国的现状

截至2025年3月31日,非戈替尼尚未在中国正式上市。这意味着中国的患者暂时无法通过正规渠道获取这种药物。对于那些急需此类治疗的患者来说,这无疑是一个挑战。虽然市面上存在一些仿制药,但患者在选择这些药物时应谨慎,最好在专业医生的指导下进行。

用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无足够的数据确认非戈替尼对孕妇和哺乳期妇女的安全性,因此不建议在这些人群中使用。如果女性患者在用药期间怀孕,应立即停药并咨询医生。对于老年患者,尤其是75岁以上或有肾脏问题的患者,医生可能会建议每天服用100mg非戈替尼,而不是通常的200mg剂量。老年患者的肝肾功能可能会下降,需要格外小心使用。儿童患者在18岁以下的患者中的安全性和有效性尚未确定,建议避免在儿童和青少年中使用。

常见不良反应

非戈替尼的常见不良反应包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕等。在临床研究中,非戈替尼还发生了尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心和肌酸激酶水平升高等不良反应。患者在使用过程中如出现不适,应及时联系医生。

药物相互作用

目前关于非戈替尼的药物相互作用信息尚不明确。为了保证用药安全,患者在使用非戈替尼期间应避免同时使用其他可能影响药物代谢的药物。如有疑问,应咨询医生或药师。

贮存方法与有效期

非戈替尼应存放在-20°C的冰箱中,以保持其稳定性。该药物的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,过期药品不应使用。

非戈替尼作为一种新型的JAK1抑制剂,在全球范围内已经获得了广泛的认可。虽然目前尚未在中国正式上市,但患者可以通过其他途径获取该药物。在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的副作用和贮存条件,以确保用药安全。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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