吉泰瑞的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

吉泰瑞(Afatinib)是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂(TKI),也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。2013年7月,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2017年进入中国市场,为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

吉泰瑞的基本信息

药物概述

吉泰瑞(Afatinib)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗具有特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过抑制EGFR家族的受体,阻断癌细胞的生长和繁殖,从而达到治疗效果。吉泰瑞的活性成分是马来酸阿法替尼,其化学名为4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-6-苯氧基-7-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉马来酸盐。

药理作用

吉泰瑞的主要作用机制是通过不可逆地结合到EGFR家族的受体,尤其是EGFR、HER2和ErbB4,从而抑制这些受体的信号传导。这种不可逆的结合使得吉泰瑞在抑制肿瘤细胞增殖方面比第一代EGFR抑制剂更为有效。临床研究表明,吉泰瑞能够显著延长患者的无进展生存期,并改善生活质量。

适应症与用法用量

适应症

吉泰瑞主要适用于以下两种情况:

  • 具有特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
  • 含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。

在临床试验中,吉泰瑞对携带EGFR突变(如外显子19缺失或L858R突变)的非小细胞肺癌患者表现出显著疗效。

用法用量

吉泰瑞的推荐剂量为40mg,每日一次,口服。患者应在每天相同的时间服用药物,最好是在饭后1小时或饭前1小时空腹服用。如果患者漏服一次剂量,应尽快补服,但如果距离下次服药时间不足12小时,则应跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一次药物。不要为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

药物相互作用

吉泰瑞与其他药物的相互作用需特别注意。强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)可能会增加吉泰瑞的血药浓度,因此在联合使用时需调整吉泰瑞的剂量。相反,强效CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草等)可能会降低吉泰瑞的血药浓度,影响其疗效。在使用吉泰瑞期间,应避免食用葡萄柚及其制品,因为它们会影响吉泰瑞的代谢。

用药注意事项与日常管理

不良反应监测

吉泰瑞的常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎、甲沟炎等。严重不良反应可能包括间质性肺炎、肝功能异常等。患者在使用吉泰瑞期间应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理潜在的不良反应。如果出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用吉泰瑞。

生活方式调整

在使用吉泰瑞期间,患者应注意以下生活方式的调整:

  • 保持良好的饮食习惯,避免辛辣、油腻食物,多吃蔬菜水果。
  • 适量运动,增强体质,提高免疫力。
  • 保持良好的睡眠质量,避免熬夜。
  • 戒烟限酒,减少对身体的额外负担。

通过合理的饮食和生活习惯,可以减轻吉泰瑞的不良反应,提高治疗效果。

患者教育与支持

患者在使用吉泰瑞期间,应充分了解药物的作用机制和可能的不良反应。可以通过参加患者教育课程、加入患者支持团体等方式,获得更多的信息和支持。同时,家属和朋友的支持也非常重要,他们可以在生活和心理上给予患者更多的关怀和帮助。

吉泰瑞作为一款针对特定类型EGFR突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物,为患者提供了新的治疗选择。通过合理的用药管理和生活方式调整,可以最大限度地发挥其疗效,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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