非唑奈坦(fezolinetant)使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-31

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为 Veozah,是一种由日本安斯泰来制药研发的口服非激素类 NK3 受体拮抗剂,于 2023 年 5 月 12 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市。非唑奈坦主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如潮热等。本文将详细介绍非唑奈坦的使用方法和注意事项。

非唑奈坦的使用方法

推荐剂量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次 45mg。该药物应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。建议患者在每天的同一时间服用,以保持稳定的药物浓度。如果错过了服药时间,应在记起后尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足 12 小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。

药物相互作用

非唑奈坦是 CYP1A2 的底物,与弱、中、强 CYP1A2 抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC。因此,非唑奈坦禁忌于使用 CYP1A2 抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免同时使用这些药物,以免增加药物的副作用风险。

特殊人群用药

非唑奈坦在 18 岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议用于儿童。对于老年人,尤其是 65 岁以上的妇女,没有足够的临床数据来确定其反应是否与年轻妇女不同。肾功能损害患者中,轻度和中度肾功能损害患者不建议调整剂量,但严重肾功能损害或终末期肾病患者禁用非唑奈坦。肝功能损害患者中,Child-Pugh A 级或 B 级肝损害会增加非唑奈坦的暴露,而 Child-Pugh C 级肝损害患者禁用该药物。

用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗之前,应进行基础肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果 ALT 或 AST ≥ 2 倍正常上限(ULN)或总胆红素 ≥ 2 倍 ULN,不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前 3 个月、6 个月和 9 个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

常见不良反应

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。在治疗过程中,患者应定期进行肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的肝损伤。

贮存方法

非唑奈坦应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许温度在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间变化。药物的有效期为 24 个月,患者应注意药品的生产日期和有效期,避免使用过期药物。

购买渠道

非唑奈坦目前未在中国上市,也未进入中国医保,市面上有仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,务必注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。老挝卢修斯版仿制药的价格大约为 108 美元/盒,每盒包含 45mg * 30 片。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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