非唑奈坦(fezolinetant)的中文说明书
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发布日期:2025-03-31

非唑奈坦(Fezolinetant),是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(如潮热)的药物。本文将详细介绍非唑奈坦的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

非唑奈坦的基本信息

非唑奈坦的商品名为Veozah,由日本安斯泰来制药公司研发。2023年5月12日,非唑奈坦获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并正式上市,成为首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类NK3受体拮抗剂。2023年12月7日,非唑奈坦在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。

主要成分

非唑奈坦的主要成分是fezolinetant。每片非唑奈坦片剂含45mg活性成分,呈圆形、浅红色,薄膜包衣片剂,在同一面刻有安斯泰来标志和“645”。

规格和价格

非唑奈坦的规格为45mg*30片,价格约为108美元/盒。目前,非唑奈坦尚未在中国上市,也未进入中国医保,市场上主要是仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。

非唑奈坦适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状,能够显著改善更年期的潮热、情绪波动、睡眠障碍等症状,提高患者的生活质量。

用药注意事项

使用非唑奈坦时,患者需严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是使用非唑奈坦时需要注意的一些事项。

用法用量

非唑奈坦的推荐用法为每日口服45mg片剂一次,有或无食物均可。服药时应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。每天应在同一时间服用,如果错过了一剂或未在正常时间服用,应尽快补服,除非距离下一次预定剂量不足12小时。第二天应回到正常的作息时间。

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦,并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定,因此不建议用于儿童。对于老年人,尤其是65岁以上的妇女,由于缺乏足够的临床试验数据,使用时应谨慎。对于严重肾功能损害(eGFR15-小于30ml/min/1.73m²)或终末期肾病(eGFR小于15ml/min/1.73m²)的患者,禁用非唑奈坦。对于轻度(eGFR60-小于90ml/min/1.73m²)或中度(eGFR30-小于60ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。

非唑奈坦禁用于Child-PughC级肝损害患者,对于Child-PughA级或B级肝损害患者,非唑奈坦的暴露量会增加,使用时应密切监测肝功能。

不良反应

非唑奈坦最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。如果患者出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

使用非唑奈坦时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现和处理可能出现的严重不良反应,确保安全用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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